Transcenta Holding Limited ontvangt goedkeuring van China Center for Drug Evaluation voor het starten van Fase II klinische studie van TST002(Blosozumab)
In mei 2023 presenteerde Transcenta ongeblindeerde Fase I gegevens, waaruit bleek dat de algehele veiligheid en verdraagbaarheid van TST002 (Blosozumab) in alle dosiscohorten gunstig is. Wat de werkzaamheid betreft, hebben alle dosiscohorten van 200-1.200 mg een klinisch significante toename van de lumbale wervelkolom BMD op D85 laten zien na een enkelvoudige dosis TST002 (Blosozumab) en deze toename is vergelijkbaar met die van het onderzoek naar de enkelvoudige dosis Blosozumab bij vergelijkbare dosisniveaus. De gemiddelde toename van de lumbale wervelkolom BMD op D85 ten opzichte van de uitgangswaarde varieerde van 3,52% tot 6,20% voor alle dosiscohorten, die allemaal het minst significante verschil (2,77%) overschreden. De toename van de lumbale wervelkolom BMD in de placebogroep was slechts 0,30%, zelfs met een optimale aanvullende behandeling met calcium en vitamine D. Daarnaast werd een bemoedigende toename van BMD in de totale heup van 1,30% tot 2,24% in alle dosiscohorten waargenomen na een enkele dosis TST002 (Blosozumab). Ter vergelijking: de gemiddelde procentuele verandering in de lumbale wervelkolom BMD van de uitgangswaarde tot maand 12 was 5,4% na één jaar behandeling met Denosumab.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien