Transcenta Holding Limited kondigt aan dat het goedkeuring heeft ontvangen van het China Center for Drug Evaluation (CDE) voor het starten van een Fase II klinische studie van TST002(Blosozumab). Deze studie heeft tot doel de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van TST002(Blosozumab) te evalueren na enkelvoudige en meervoudige intraveneuze toediening bij patiënten met een verminderde botmineraaldichtheid. Osteoporose is een belangrijk gezondheidsprobleem voor de Chinese bevolking van middelbare leeftijd en ouderen. Naar schatting zal het aantal osteoporosepatiënten tegen 2050 oplopen tot 120 miljoen. Vergeleken met RANKL mAbs bereiken sclerostin mAbs met succes het tweeledige doel van botverlies voorkomen en het bot weer opbouwen. Eventity (Romosozumab) van Amgen was het enige geneesmiddel tegen sclerostine-antilichamen dat door de FDA in de Verenigde Staten was goedgekeurd. Tot op heden was er geen antilichaam tegen sclerostase goedgekeurd in China.

In mei 2023 presenteerde Transcenta ongeblindeerde Fase I gegevens, waaruit bleek dat de algehele veiligheid en verdraagbaarheid van TST002 (Blosozumab) in alle dosiscohorten gunstig is. Wat de werkzaamheid betreft, hebben alle dosiscohorten van 200-1.200 mg een klinisch significante toename van de lumbale wervelkolom BMD op D85 laten zien na een enkelvoudige dosis TST002 (Blosozumab) en deze toename is vergelijkbaar met die van het onderzoek naar de enkelvoudige dosis Blosozumab bij vergelijkbare dosisniveaus. De gemiddelde toename van de lumbale wervelkolom BMD op D85 ten opzichte van de uitgangswaarde varieerde van 3,52% tot 6,20% voor alle dosiscohorten, die allemaal het minst significante verschil (2,77%) overschreden. De toename van de lumbale wervelkolom BMD in de placebogroep was slechts 0,30%, zelfs met een optimale aanvullende behandeling met calcium en vitamine D. Daarnaast werd een bemoedigende toename van BMD in de totale heup van 1,30% tot 2,24% in alle dosiscohorten waargenomen na een enkele dosis TST002 (Blosozumab). Ter vergelijking: de gemiddelde procentuele verandering in de lumbale wervelkolom BMD van de uitgangswaarde tot maand 12 was 5,4% na één jaar behandeling met Denosumab.