Keymed Biosciences Inc. kondigt aan dat het Center for Drug Evaluation van de China National Medical Products Administration CMG901 de 'Breakthrough Therapy Designation' heeft toegekend voor de behandeling van gevorderde maag- en gastro-oesofageale junctie.

Keymed Biosciences Inc. heeft aangekondigd dat het Center for Drug Evaluation (CDE) van de China National Medical Products Administration (NMPA) CMG901 de Breakthrough Therapy Designation heeft toegekend voor de behandeling van gevorderde maag- en gastro-oesofageale junctie (GEJ) kanker die is teruggevallen en/of eerdere therapieën niet verdraagt. CMG901 is een op Claudine 18.2 gericht antilichaam-drugconjugaat (ADC) dat is ontwikkeld voor de behandeling van Claudine 18.2-expresserende vaste tumoren. In april 2022 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) CMG901 Fast Track Designation[i] en Orphan Drug Designation[ii] als monotherapie voor de behandeling van onresectabele of metastatische maag- en gastro-oesofageale junctie (GEJ)-kanker die resistent/refractair zijn voor eerdere therapieën.