Keymed Biosciences Inc, ("Keymed") en Lepu Biopharma Co, Ltd, kondigen gezamenlijk een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst aan met AstraZeneca voor CMG901, een potentieel eersteklas Claudin 18.2-antilichaamconjugaat (ADC). Volgens de licentieovereenkomst zal AstraZeneca verantwoordelijk zijn voor het onderzoek, de ontwikkeling, de productie en de wereldwijde commercialisering van CMG901. CMG901 bevindt zich momenteel in een Fase I klinische studie voor de behandeling van Claudin 18.2-positieve vaste tumoren. Voorlopige resultaten van de Fase 1 studie gaven aan dat CMG901 een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel heeft, en een bemoedigende anti-tumorwerking op alle geteste dosisniveaus. Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal KYM Biosciences, de joint venture opgericht door Keymed en Lepu Biopharma, een vooruitbetaling van $63 miljoen ontvangen bij het sluiten van de transactie en aanvullende ontwikkelings- en verkoopgerelateerde mijlpaalbetalingen van maximaal $1,1 miljard, evenals gestaffelde royalty's tot lage dubbele cijfers. De transactie zal naar verwachting in de eerste helft van 2023 worden afgerond, onder voorbehoud van de gebruikelijke sluitingsvoorwaarden en wettelijke goedkeuringen. CMG901 is een nieuw geneesmiddelconjugaat gericht tegen Claudin 18.2 en bestaat uit een anti-Claudin 18.2 monoklonaal antilichaam, een protease-afbreekbare linker en een cytotoxische kleine molecule monomethyl auristatin E (MMAE). CMG901 wordt ontwikkeld voor de behandeling van vaste tumoren die het celoppervlakte-eiwit Claudin 18.2 tot expressie brengen, waaronder maagkankers. CMG901 is eigendom van KYM Biosciences Inc. (KYM), een joint venture die is opgericht door dochterondernemingen van Keymed Biosciences (70% van KYM eigendom) en Lepu Biopharma (30% van KYM
eigendom).