Keymed Biosciences Inc. heeft aangekondigd dat de laatste gegevens van de fase Ia dosis-escalatiestudie van CMG901 voor geavanceerde vaste tumoren zullen worden gepresenteerd als poster op het 2023. Gastro-intestinale kankersymposium van de American Society of Clinical Oncology. Poster Title A Phase 1a dose-escalation, multicenter trial of anti-claudin 18.2 antibody drug conjugate CMG901 in patients with resistant/refractory solid tumors Abstract # 352 Poster Bd # E13 Abstract Presenter Rui-hua Xu, Department of Medical Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center Deze fase Ia trial was ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit en voorlopige anti-tumoractiviteit van CMG901 te evalueren bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

Tijdens de dosis-escalatiefase werd de expressie van Claudin 18.2 retrospectief getest door het centrale laboratorium. Op 4 augustus 2022 waren in totaal 27 patiënten ingeschreven in de Fase Ia klinische studie van CMG901. De resultaten toonden aan dat CMG901 goed werd verdragen met een gunstig veiligheidsprofiel.

Bij 3/27 patiënten traden geneesmiddel-gerelateerde graad >=3 bijwerkingen op. Er werden geen geneesmiddel-gerelateerde graad >=4 AEs gerapporteerd. Patiënten ontvingen CMG901 in doses tot 3,4 mg/kg, en de maximaal getolereerde dosis werd niet bereikt.

Eén patiënt in het cohort van 2,2 mg/kg ontwikkelde een dosisbeperkende toxiciteit. Voorlopige werkzaamheidsresultaten toonden aan dat bij de 8 Claudin 18.2-positieve maag/GEJ-kankerpatiënten die CMG901 kregen, de objectieve respons en het ziektecontrolepercentage respectievelijk 75,0% en 100% waren, met ORR van 100% in de cohorten van 2,6, 3,0 en 3,4 mg/kg. De mediane progressievrije overleving en de mediane totale overleving werden nog niet bereikt.

De verhouding complete respons+partiële respons op de verhouding CR+PR+stabiele ziekte en mPFS en mOS werden niet bereikt. CMG901 toonde een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel in deze studie. CMG901 in doses van >=1,8 mg/kg leverde bemoedigende anti-tumoractiviteit op bij patiënten met Claudine 18.2-positieve maag-/GEJ-kanker.