Keymed Biosciences Inc. kondigt aan dat de meest recente gegevens van de Fase I klinische studie van CM313 (een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen CD38), een klasse I innovatief geneesmiddel ontwikkeld door het bedrijf, voor de behandeling van recidief/refractair multipel myeloom (RRMM) en recidief/refractair lymfoom werden gepresenteerd als posterpresentatie op het 28e European Hematology Association (EHA) Congres 2023. Deze Fase I studie (NCT04818372) was gericht op het evalueren van de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van CM313 bij patiënten met RRMM en recidief/refractair lymfoom (momenteel beperkt tot Waldenstrom's macroglobulinemie en marginaal zone lymfoom (MZL). Op 10 oktober 2022 waren er in totaal 34 patiënten (31 RRMM en 3 MZL) ingeschreven in de studie.

In veiligheidsbeoordelingen werd CM313 goed verdragen. De dosis werd met succes geëscaleerd tot 16,0 mg/kg, en de maximaal getolereerde dosis werd niet bereikt. Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.

De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen (voorkomend bij =20% van de patiënten) waren infusiegerelateerde reacties en verlaagde celtellingen in lymfocyten, witte bloedcellen en neutrofielen. Alle infusiegerelateerde reacties waren graad 1 of 2 en traden op tijdens de eerste en/of tweede infusie. Onder de 29 RRMM-patiënten bij wie ten minste één werkzaamheidsevaluatie na de baseline plaatsvond, was de totale respons (ORR) 34,5%.

De mediane progressievrije overleving (PFS) was 132 dagen, en de mediane totale overleving (OS) werd niet bereikt. CM313 vertoonde over het algemeen een verdraagbaar en beheersbaar veiligheidsprofiel in deze studie. Bovendien was CM313 bij doseringen van =2,0 mg/kg voorlopig werkzaam bij patiënten met RRMM.