CANbridge Pharmaceuticals Inc. kondigt aan dat volgens de top-line gegevens van de CAN008 Fase II klinische studie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde glioblastoma multiforme (GBM), CAN008 geen aanvullend voordeel biedt in progressievrije overleving of algehele overleving ten opzichte van placebo bij patiënten die standaardzorg krijgen met temozolomide en radiotherapie. Na rijp beraad heeft het bedrijf besloten om de ontwikkeling en verdere studies van CAN008 op het gebied van GBM stop te zetten. De Groep zal zijn onderzoeks- en ontwikkelingspijplijn optimaliseren om de efficiëntie te verhogen en geld te besparen.

De besparingen die voortvloeien uit het stopzetten van de ontwikkeling van CAN008 op het gebied van GBM zullen worden gebruikt om de commercialisering van de twee goedgekeurde producten Hunterase en Livmarli te versnellen, evenals de ontwikkeling van andere producten van de Groep, met inbegrip van maar niet beperkt tot CAN106, dat positieve voorlopige resultaten heeft getoond in de lopende Fase 1b studie naar paroxismale nachtelijke hemoglobinurie, CAN103, dat een potentiële registratiestudie ondergaat bij Gaucher-patiënten, en selectieve gentherapieprogramma's. Het stopzetten van de ontwikkeling van CAN008 op het gebied van GBM zal geen wezenlijke invloed hebben op de resultaten van de Groep. CAN008 (asunercept) is een CD95-Fc fusie-eiwit dat bindt aan het CD95-ligand en de interactie tussen het ligand en de endogene CD95-receptor blokkeert. CAN008 heeft een uniek dubbel werkingsmechanisme, waarbij zowel de invasieve groei en migratie van tumorcellen wordt geremd, als de apoptose van T-cellen, wat de immuunherkenning van de kanker verbetert.

Eerdere klinische onderzoeksgegevens van asunercept glioblastoma multiforme toonden gunstige veiligheid en verdraagbaarheid, verlengde overleving en verbeterde levenskwaliteit. Asunercept is door de US FDA aangewezen als weesgeneesmiddel en door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) als weesgeneesmiddel voor GBM. Het is ook toegelaten tot het PRIME-programma (Priority Medicines) van de EMA, dat steun biedt aan geneesmiddelen die zouden kunnen voorzien in onbeantwoorde medische behoeften.

In China is CAN008 door de National Medical Products Administration geclassificeerd als een klasse 1 nieuw geneesmiddel. CANbridge heeft de rechten om CAN008 te ontwikkelen en te commercialiseren voor elke indicatie in Groot-China.