CANbridge Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat de CAN008 (asunercept) Fase 2 studie voor de behandeling van glioblastoma multiforme (GBM) in China volledig is ingeschreven, met in totaal 117 patiënten. De multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van CAN008 plus temozolomide (TMZ) tijdens en na bestralingstherapie bij nieuw gediagnosticeerde patiënten en is een potentieel registrerende studie. Vijf jaar follow-up gegevens van de CAN008 Fase 1 studie toonden 67% totale overleving in de hoge-dosis groep en een mediaan van 17,95 maanden progressievrije overleving bij nieuw gediagnosticeerde GBM patiënten.

De gegevens werden voorgesteld op de ESMO Sarcoma and Rare Cancers Annual Meeting in maart. Tussentijdse gegevens van de CAN008 Fase 2 GBM China studie worden medio 2023 verwacht. CAN008 (asunercept) is een CD95-Fc fusie-eiwit dat bindt aan het CD95-ligand om de interactie tussen het ligand en de CD95-receptor te blokkeren.

CAN008 heeft een uniek dubbel werkingsmechanisme. Het remt zowel de invasieve groei als de migratie van tumorcellen, wat de T-cel apoptose zou kunnen verminderen, waardoor de immuunherkenning van de kanker verbetert. Eerdere klinische studiegegevens van asunercept glioblastoma multiforme (GBM) toonden gunstige veiligheid en verdraagbaarheid, verlengde overleving en verbeterde levenskwaliteit.

Asunercept is door de US FDA aangewezen als weesgeneesmiddel en door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) als weesgeneesmiddel voor GBM. Het werd ook aanvaard in het PRIME-programma (Priority Medicines) van het EMA, dat steun verleent aan geneesmiddelen die een antwoord kunnen bieden op onvervulde medische behoeften. In China heeft CAN008 een Class 1 New Drug Designation gekregen van de National Medical Products Administration.

CANbridge heeft de rechten om CAN008 te ontwikkelen voor elke indicatie in Groot-China en voert momenteel een CAN008 Fase 2 studie uit in GBM in China.