CANbridge Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) CAN108 (Maralixibat Chloride Oral Solution/Mai Rui Bei /LIVMARLI) heeft goedgekeurd voor het op de markt brengen voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met het Alagille-syndroom (ALGS) van 1 jaar en ouder. LIVMARLI is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met ALGS van drie maanden en ouder en is in Europa goedgekeurd voor patiënten van twee maanden en ouder. LIVMAR LI werd vorig jaar goedgekeurd voor cholestatische pruritus onder het Early and Pilot Implementation Policy in de Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone in China.

CANbridge heeft een exclusieve licentie met Mirum Pharmaceuticals Inc. voor de ontwikkeling, commercialisering en productie, onder bepaalde voorwaarden, van LIVMARLI in Groot-China voor drie zeldzame indicaties voor leverziekten: Alagille syndroom (ALGS), progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) en biliaire atresie (BA), evenals andere geselecteerde indicaties. LIVMARLI wordt momenteel onderzocht in een lopend wereldwijd fase 2-onderzoek (EMBARK) voor biliaire atresie. CANbridge zal beleggersgesprekken houden om de goedkeuring te bespreken.

Deze zullen plaatsvinden op 6 juni, om 10:00 AM EDT, voor de Engelstalige call. LIVMARLI (CAN108 (maralixibat)) is een minimaal geabsorbeerde ileale galzuurtransporter (IBAT)-remmer die de enterohepatische circulatie van galzuren blokkeert, de galzuurspiegels in de lever en het serum verlaagt, het gevolg van leverletsel vermindert en pruritus (extreme jeuk) verlicht. LIVMARLI is het eerste en enige geneesmiddel dat in China, de VS en de EU is goedgekeurd voor de behandeling van cholestatische pruritis die gepaard gaat met het Alagille-syndroom (alGS).

Naast ALGS wordt LIVMARLI door CANbridge klinisch ontwikkeld voor de behandeling van andere cholestatische leveraandoeningen, waaronder progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) en biliaire atresie, en heeft het het predikaat weesgeneesmiddel gekregen van de FDA. CANbridge heeft van Mirum Pharmaceuticals Inc. het exclusieve recht verworven om, onder bepaalde voorwaarden, LIVMARLI in Groot-China te ontwikkelen, te commercialiseren en te produceren voor ALGS, PFIC en BA, en selecte andere indicaties.

LIVMARLI is goedgekeurd voor marketing door de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met het Alagille syndroom (ALGS) van I jaar en ouder.