CANbridge Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat de Chinese regio van de wereldwijde Fase 2 EMBARK-studie van LIVMARLI(R) (maralixibat) orale oplossing (CAN108) bij biliary atresia (BA) volledig is ingeschreven, met bijna twee keer het verwachte aantal patiënten. Deze wereldwijde, multi-center, gerandomiseerde gecontroleerde fase 2 studie, die de werkzaamheid en veiligheid van LIVMARLI evalueert bij patiënten met BA na Kasai chirurgie, wordt gesponsord door Mirum Pharmaceuticals Inc. en heeft ook de inschrijving voltooid op de andere wereldwijde locaties waar de studie loopt. CANbridge heeft een exclusieve licentieovereenkomst voor de ontwikkeling, commercialisering en productie, onder bepaalde voorwaarden, van LIVMARLI in Groot-China.

In deze regio heeft CANbridge het recht om LIVMARLI te ontwikkelen en te commercialiseren voor drie indicaties: Alagille-syndroom (ALGS), progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) en biliaire atresie (BA). De National Medical Products Administration (NMPA) keurde LIVMARLI goed voor de behandeling van ALGS onder het Early and Pilot Implementation Policy in de Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone in China, waardoor het gebruik ervan in de zone is toegestaan voorafgaand aan een nationale vergunning voor het in de handel brengen. LIVMARLI heeft van de NMPA een prioritaire beoordeling gekregen voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met het Alagille syndroom (ALGS) van 1 jaar of ouder, met een mogelijke goedkeuring in de eerste helft van 2023.

CANbridge verwacht ook binnenkort een NDA voor LIVMARLI voor de behandeling van PFIC in te dienen bij de NMPA.