Vicore Pharma Holding AB (publ) heeft positieve resultaten aangekondigd voor de proeffase van de COMPANION-studie. De digitale Cognitieve Gedragstherapie (CGT) therapie van het bedrijf, AlmeeTM; voor patiënten met longfibrose was veilig, functioneel, gebruiksvriendelijk en verminderde angstsymptomen met 49% bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). De COMPANION Pilotstudie 1 was een vier weken durend, open-label, gedecentraliseerd klinisch onderzoek bij 10 patiënten met zelfgerapporteerde symptomen van angst in verband met IPF.

De primaire doelstelling van het onderzoek, het testen van de functionaliteit, gebruikerservaring en veiligheid van het digitaal therapeuticum (DTx), werd gehaald en de voorlopige effectiviteitsresultaten waren bemoedigend; vier weken gebruik van de DTx verminderde de GAD-7*-scores met 4,2 punten. Een vermindering van de GAD-7-score met 2 punten wordt als klinisch betekenisvol beschouwd. Deze resultaten wijzen erop dat de DTx kan dienen als een veilig en betrouwbaar middel voor IPF-patiënten om de psychologische gevolgen van het leven met een ernstige ziekte aan te pakken.

De pivotale fase van COMPANION gaat in het vierde kwartaal van 2022 van start, waarbij een volledige uitvoering van het DTx-product, AlmeeTM, wordt gebruikt. Het wordt een 9 weken durend, gerandomiseerd, gecontroleerd, gedecentraliseerd klinisch onderzoek met 250 patiënten met alle vormen van longfibrose. De eerste resultaten van het centrale onderzoek zijn gepland voor 2023.