Alex Therapeutics en Vicore Pharma kondigen positieve resultaten aan van de COMPANION studie, waarin de werkzaamheid van Almee wordt onderzocht, een 9 weken durende digitale cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie die toegankelijk is via een smartphone of tablet. De studie voldeed aan het primaire eindpunt, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de GAD-7 angstscores, met een statistisch significante verbetering van 2,7 punten ten opzichte van de controle, waarbij een verandering in de GAD-7 score van meer dan 1,8 als klinisch betekenisvol wordt beschouwd.1 De GAD-7 schaal wordt in de klinische praktijk veel gebruikt als beoordelingsinstrument voor angst; de scores variëren van 0 tot 21 met vier niveaus die minimale angst (0 tot 4) tot ernstig (15 tot 21) omvatten. De waargenomen verbetering van 2,7 punten weerspiegelt de veelbelovende werkzaamheid in het verminderen van angstniveaus en het bieden van tastbare verlichting aan personen die te maken hebben met longfibrose (PF).

Kwaliteit van leven, gemeten met de K-BILD,2 was een belangrijk secundair eindpunt en verbeterde met 4,4 punten vergeleken met de controle, en het psychologische domein van de K-BILD verbeterde met 6,5 punten. Aan het COMPANION-onderzoek namen 108 deelnemers uit de hele Verenigde Staten deel in een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek met parallelle groepen waarin de invloed van Almee op de psychologische symptoomlast bij volwassenen met de diagnose PF werd geëvalueerd. Leven met een dodelijke ziekte waarvoor momenteel geen curatieve behandeling beschikbaar is, heeft een negatieve invloed op de geestelijke gezondheid en levenskwaliteit3; het doel van Almee is om gepersonaliseerde en toegankelijke psychologische ondersteuning te bieden aan deze patiënten.