De Raad van Bestuur van Transcenta Holding Limited heeft de resultaten bekendgemaakt van de Fase I/IIa Cohort-G-gegevens voor Osemitamab (TST001) plus Nivolumab en CAPOX als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde G/GEJ-kanker. Het onderzoek, waaraan patiënten deelnamen ongeacht hun CLDN18.2 en PD-L1 CPS expressie, gaf bemoedigende werkzaamheidsgegevens aan voor de drievoudige combinatie, vooral bij patiënten met hoge of gemiddelde (H/M) CLDN18.2 expressie, ongeacht hun PD-L1 CPS waarde. De resultaten toonden aan dat de mediane progressievrije overleving (mPFS) 12,6 maanden bedroeg bij patiënten met H/M CLDN18.2 expressie, elke PD-L1 CPS, evenals bij 80% van de patiënten met PD-L1 CPS < 5. Bij gebruik van de groep patiënten met zeer lage/geen CLDN18.2 expressie als surrogaatcontrole is de HR voor de drievoudige combinatie 0,443 (95%CI, 0,205-0,958) in het voordeel van de H/M expressoren en bij deze patiënten was de bevestigde totale respons 68%.

De meerderheid (ongeveer 80%) van de CLDN18.2-positieve patiënten heeft een PD-L1 CPS < 5. Eerdere studies hebben aangetoond dat de combinatie van Zolbetuximab+CAPOX bij CLDN18.2-positieve patiënten, ongeacht de PD-L1-status, leidt tot een verbetering van de PFS van 6,80 tot 8,21 maanden (HR = 0,687 (95% CI, 0,544-0,866) (Bron: Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug. 29 (8): 2133-2141).

Behandeling met Nivolumab plus chemotherapie bij patiënten met een PD-L1 CPS lager dan 5 levert echter zeer weinig voordeel op in PFS (mediaan 7,5 vs 8,2 maanden met een HR van 0,93). (Bron: Checkmate-649 studie.) Deze Fase I/IIa Cohort-G gegevens tonen aan dat de werkzaamheid van de drievoudige combo-therapie van Osemitamab (TST001) plus Nivolumab en CAPOX zeer gunstig afsteekt bij de historische gegevens van de combinatie Nivolumab plus CAPOX of Zolbetuximab plus CAPOX, ook bij patiënten met PD-L1 CPS < 5. De eerstelijns Osemitamab (TST001) plus Nivolumab en CAPOX voor gevorderde G/GEJ-kanker resultaten van Cohort G Fase I/IIa gegevens zullen te zien zijn als posterpresentatie (Abstract # 4048) op 1 juni 2024 tijdens de ASCO 2024 Annual Meeting in Chicago, IL USA.