De raad van bestuur van Luye Pharma Group Ltd. heeft aangekondigd dat de eerste batch van RYKINDO (risperidone) voor injecteerbare suspensie met verlengde afgifte voor export naar de Verenigde Staten met succes is verzonden, wat betekent dat het product officieel de commercialisatiefase op de Amerikaanse markt is ingegaan. De Groep ontwikkelde RYKINDO® op haar eigen microsfeertechnologieplatform. In januari 2023 werd RYKINDO® door de Amerikaanse Food and Drug Administration (de "FDA") goedgekeurd als behandeling voor schizofrenie bij volwassenen en als monotherapie of als aanvullende therapie bij lithium of valproaat voor de onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis type I bij volwassenen.

Het geneesmiddel wordt tweewekelijks toegediend door middel van intramusculaire injectie en levert het actieve ingrediënt, risperidon, via langwerkende en verlengde afgifte microsferen technologie. De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten met schizofrenie (5%) waren hoofdpijn, parkinsonisme, duizeligheid, akathisia, vermoeidheid, constipatie, dyspepsie, sedatie, gewichtstoename, pijn in extremiteiten en droge mond. De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten met een bipolaire stoornis waren (5% in het onderzoek met monotherapie) gewichtstoename en (10% in het onderzoek met aanvullende therapie) tremor en parkinsonisme.

Schizofrenie en bipolaire stoornis zijn beide ernstige psychische aandoeningen, waaraan volgens recente cijfers wereldwijd naar schatting respectievelijk 24 miljoen en 40 miljoen mensen lijden. In de VS varieert de geschatte prevalentie van schizofrenie en verwante psychotische stoornissen tussen 0,25% en 0,64%, terwijl naar schatting 4,4% van de Amerikaanse volwassenen ooit in hun leven een bipolaire stoornis krijgen. De twee ziekten hebben beide een hoog terugvalpercentage, waarbij bekend is dat slechte therapietrouw een van de belangrijkste risicofactoren is.

Uit gegevens van IQVIA blijkt dat langwerkende antipsychotica in 2022 een omzet genereerden van ongeveer USD 7,5 miljard op de wereldmarkt en USD 5,0 miljard op de Amerikaanse markt. De Groep zal de commercialisering van RYKINDO® op de Amerikaanse markt blijven bevorderen, zodat het product zo snel mogelijk tegemoet kan komen aan de onvervulde klinische behoeften van volwassen patiënten met schizofrenie en bipolaire stoornis 1.