De raad van bestuur van Luye Pharma Group Ltd. heeft aangekondigd dat het nieuwe exclusieve geneesmiddel voor het centrale zenuwstelsel (CZS) Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch, ontwikkeld door de Groep, is goedgekeurd door de National Medical Products Administration van China voor de symptomatische behandeling van milde tot matige ziekte van Alzheimer (AD). De commercialisering van het product in China wordt beheerd via een samenwerking tussen de Groep en Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. Ltd. LTD. (GENSCI').

De ziekte van Alzheimer is wereldwijd een grote uitdaging geworden voor de openbare gezondheidszorg. Het wordt beschouwd als een van de moeilijkst te behandelen ziekten, en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen verloopt relatief traag en de bestaande geneesmiddelen zijn beperkt. Bovendien is de behandeling van oudere patiënten vaak een uitdaging vanwege de prevalentie van met AD geassocieerde aandoeningen zoals dysmnesie en cognitieve stoornissen.

In de klinische praktijk komen de resultaten voor patiënten aanzienlijk in gevaar door problemen zoals slechte therapietrouw, hoge terugtrekkingspercentages als gevolg van bijwerkingen en problemen met medicatiebeheer. Dit vormt een zware belasting voor zorgverleners en AD-patiënten, zowel fysiek als financieel. Volgens de statistieken zijn er ongeveer 9,83 miljoen AD-patiënten in China, en dit aantal groeit nog steeds.

Rivastigmine is momenteel een eerstelijnsbehandeling voor milde tot matige AD. Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch gebruikt een innovatief systeem voor de toediening van geneesmiddelen en vereenvoudigt het doseringsschema, waardoor de nadelen van de orale formulering van Rivastigmine worden verbeterd en de toedieningsmoeilijkheden voor patiënten en hun verzorgers worden verlicht. Vergeleken met de orale formulering wordt de patchmedicatie transdermaal toegediend, waardoor nadelige gastro-intestinale reacties zoals misselijkheid en braken worden verminderd.

De plasmaconcentratie die door het gebruik van patches wordt bereikt, is stabieler dan die van orale formuleringen, waardoor patiënten een stabiele behandeling met de juiste dosering kunnen krijgen. Patches zijn ook handiger dan orale formuleringen voor patiënten die moeite hebben met slikken. Naast deze voordelen wordt de tweemaal wekelijkse patch, in vergelijking met de eenmaal daagse Rivastigmine transdermale patch, minder vaak toegediend, vereenvoudigt het doseringsschema, verbetert de therapietrouw en biedt een nieuwe optie voor patiënten voor het beheer van hun ziekte op lange termijn.

De Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch, 's werelds eerste patchformulering van Rivastigmine die tweemaal per week kan worden toegediend, is goedgekeurd voor marketing in verschillende Europese landen. Het product en de formuleringsmethoden worden wereldwijd beschermd door een aantal patenten. Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch werd ontwikkeld door het onderzoeks- en ontwikkelingsplatform voor transdermale patch van Luye Pharma AG, een dochteronderneming van het bedrijf in Duitsland, die één van de grootste onafhankelijke fabrikanten van transdermale medicijnafgiftesystemen in Europa is.

Luye Pharma AG beschikt over productiefaciliteiten voor transdermale toedieningssystemen met zeer complexe productieprocessen en technologieën met een hoge technische barrière, en deze faciliteiten zijn geslaagd voor GMP-inspecties van de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten (VS), GMP-inspecties van de EU en Japanse GMP-inspecties.