JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. presenteerde de meest recente klinische gegevens over Carteyva ® (relmacabtagene autoleucel injectie) ("relma-cel", handelsnaam: Carteyva®) bij Chinese volwassenen met recidief/refractair folliculair lymfoom ("r/r FL") en recidief/refractair mantelcel lymfoom ("r/r MCL") op de 64e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology. In deze cruciale fase II RELIANCE-studie werden patiënten opgenomen die histologisch bevestigd graad 1, 2 of 3a FL hadden, met r/r ziekte.

In aanmerking komende patiënten werden gerandomiseerd om relma-cel te ontvangen in een dosis van 100×106 of 150×106 chimere antigen receptor T-cellen ("CAR-T"), na lymfodepletiechemotherapie. Vanaf de data cut-off datum van 17 december 2021, gebaseerd op 28 patiënten met 11,7 maanden mediane follow-up, vertoonde relma-cel opmerkelijke klinische reacties met hoge percentages complete response rate ("CRR") en overall response rate ("ORR") (6 maanden ORR, CRR waren 100% en 83.33% respectievelijk), en een beheersbaar veiligheidsprofiel (slechts 1 patiënt ondervond Gr 3 neurotoxiciteit, geen Gr 3 cytokine release syndrome ("CRS")). Bijgewerkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid met een langere follow-up zullen worden gepresenteerd.

In deze fase II single-arm open-label studie in China werden deelnemers met MCL opgenomen die 2 lijnen therapie ondergingen, waaronder anti-CD20 antilichaam, anthracycline of bendamustine, en BTKi. Na lymfodepleterende chemotherapie kregen de deelnemers relma-cel (100×106 CAR-T-cellen). Vanaf 30 november 2021 leverden de voorlopige gegevens van relma-cel op basis van 11 patiënten veelbelovende klinische resultaten op (beste ORR 81,8%, beste CRR 54,5%) bij hoogrisicopatiënten met r/r MCL en een lage incidentie van graad 3 CRS (1 patiënt) en immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS, 1 patiënt).

Dit onderzoek loopt nog en verdere resultaten zullen worden gepresenteerd. Relma-cel (handelsnaam: Carteyva®) is een autoloog anti-CD19 CAR-T cel immunotherapieproduct dat onafhankelijk is ontwikkeld door JW Therapeutics op basis van een CAR-T celprocesplatform van Juno Therapeutics Inc. (een Bristol Myers Squibb bedrijf). Als eerste product van JW Therapeutics werd relma-cel door de China National Medical Products Administration goedgekeurd voor twee indicaties, waaronder de behandeling van volwassen patiënten met r/r groot B-cel lymfoom na twee of meer lijnen van systemische therapie, en de behandeling van volwassen patiënten met folliculair lymfoom dat refractair is of dat recidiveert binnen 24 maanden na tweedelijns of hogere systemische behandeling, waardoor relma-cel (Carteyva®) het eerste CAR-T-product is dat in China is goedgekeurd als een categorie 1 biologisch product.

Momenteel is relma-cel (Carteyva®) het enige CAR-T-product in China dat tegelijkertijd is opgenomen in het National Significant New Drug Development Program, priority review en doorbraaktherapie-aanwijzingen.