JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. kondigde de start aan van een klinische studie van Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injectie) voor eerstelijnsbehandeling bij patiënten met hoog-risico groot B-cel lymfoom en de eerste infusie bij patiënten. Hoog-risico groot B-cel lymfoom omvat groot B-cel lymfoom met International Prognostic Index ("IPI") score =3, en hoog-grade B-cel lymfoom ("HGBL") met MYC en BCL2 en/of BCL6 translocaties (double-/triple-hit lymfomen of "DHL/THL").

Patiënten met hoog-risico groot B-cel lymfoom (IPI>=3) hebben een lage respons op standaard eerstelijns chemotherapie, met 47,3% complete respons ("CRR"), 58,9% 3-jaars overall survival (OS) en 40,7% progressievrije overleving (PFS). HGBL-patiënten met MYC- en BCL6-translocaties (DHL/THL) hebben meestal slechte prognostische indicatoren (bv. betrokkenheid bij het beenmerg, betrokkenheid bij het centrale zenuwstelsel (CZS) en verhoogde lactaatdehydrogenase) en geen aanbevolen standaard eerstelijnstherapieën, met een slechte werkzaamheid (CRR 59,6%) op de traditionele standaard eerstelijns R-CHOP-chemotherapie. De CRR van deze patiënten blijft < 60% bij behandeling met DA-EPOCH-R-therapie en er is geen significant overlevingsvoordeel met het agressievere inductieregime vergeleken met standaard R-CHOP.

Daarom zijn er aanzienlijke onvervulde klinische behoeften in de eerstelijnsbehandeling van hoog-risico grote B-cel immunotherapie patiënten, en zijn er dringend nieuwe behandelingsopties nodig. In zijn cruciale klinische studie (RELIANCE-studie) heeft Carteyva®? een beheersbaar veiligheidsprofiel en een hoge werkzaamheid aangetoond bij patiënten met recidief/refractair groot B-cel lymfoom die ten minste twee lijnen van therapieën hebben gekregen.

De bemoedigende resultaten hebben CAR-T-therapie geïnspireerd voor eerdere therapielijnen bij hoog-risico groot B-cel lymfoom. De studie is een open-label, single-arm, multicenter en investigator-initiated trial (IIT) in China, gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Carteyva®? als eerstelijnstherapie bij volwassen proefpersonen met hoog-risico groot B-cel lymfoom.