JW Therapeutics heeft op de jaarvergadering van 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) de meest recente gegevens van drie klinische studies naar Carteyva® (relmacabtagene autoleucelinjectie, hierna afgekort als relma-cel) gepresenteerd, waaronder een tweejarig follow-upresultaat van de RELIANCE-studie, een multicenter fase 2-studie met Carteyva® bij Chinese patiënten met recidief/refractair groot B-cel lymfoom, voorlopige veiligheid en werkzaamheid van Carteyva® als tweedelijns therapie voor primaire refractaire Chinese patiënten met groot B-cel lymfoom (LBCL) uit een open-label, multicenter, single-arm fase I-studie, en een tweejarige overlevingsupdate van een fase I-studie van Carteyva® bij recidief en refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom. Twee-jaars follow-up resultaat van de RELIANCE-studie, een multicenter fase 2-studie van relmacabtagene autoleucel bij Chinese patiënten met recidief/refractair groot B-cel lymfoom (abstract nummer: 7529): De RELIANCE-studie was de eerste pivotale CD19 CAR-T-studie die IND-goedkeuring kreeg van de NMPA. In totaal 59 patiënten met relapsed/refractair (r/r) groot B-cel lymfoom (LBCL) kregen eenmalige infusie van relma-cel, en voltooiden 2 jaar follow-up.

De resultaten omvatten: Relma-cel toonde aanhoudende respons en overlevingsvoordeel op lange termijn. Onder de 58 patiënten die geëvalueerd konden worden, bedroegen de beste totale respons (ORR) en complete respons (CRR) respectievelijk 77,6% en 53,5%. De 2-jaars overall survival (OS) bedroeg 69,0%.

Relma-cel vertoonde een beheersbaar veiligheidsprofiel met een betrekkelijk laag percentage cytokine release syndrome (CRS) en neurotoxiciteit (NT). De incidentie van CRS van enige graad en graad=3 waren respectievelijk 47,5%, 5,1%. De incidentie van NT van enige graad en graad=3 was 20,3%, 3,4%, respectievelijk.

De meest voorkomende adverse events (AE's) van graad=3 waren neutropenie en leukopenie. Uit de 2-jarige follow-upgegevens van de RELIANCE-studie blijkt dat relma-cel aanhoudende respons en overleving op lange termijn heeft opgeleverd, met een beheersbaar veiligheidsprofiel en een betrekkelijk lage incidentie van CAR-T-gerelateerde toxiciteit. Voorlopige veiligheid en werkzaamheid van relmacabtagene autoleucel (relma-cel) als tweedelijns therapie voor primaire refractaire Chinese patiënten met groot B-cel lymfoom (LBCL): Resultaten van een open-label, multicenter, single-arm fase I studie (abstract nummer: e19509): Dit was een open-label, single-arm, multicenter, fase I-studie, met als doel de veiligheid en werkzaamheid van relma-cel te evalueren bij patiënten met primair refractaire ziekte na eerstelijns standaardzorg (R-CHOP).

In totaal kregen 12 patiënten relma-cel infusie en voltooiden 9 maanden follow-up. Uit de gegevens bleek dat relma-cel verdraagbaar was. Er werd geen graad=3 CRS of NT waargenomen.

6 patiënten hadden graad=2 CRS, en 2 patiënten ervoeren NT (graad 1). De meest voorkomende behandelingsgerelateerde graad=3 treatment emergent adverse events (TEAEs) was cytopenie. De beste ORR en CRR waren 75,0% en 33,3%, 3-maand ORR en CRR waren 41,7% en 33,3%, respectievelijk.

De mediane duur van de respons (DOR) en de OS werden nog niet bereikt. Relma-cel (JWCAR029) bij recidiverend en refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom: Een tweejarige overlevingsupdate van een fase I-studie (abstractnummer: e19555): Dit was een open-label, dosis-escalerende fase I-studie van relma-cel voor relapsed/refractory B-cel non-Hodgkin lymfoom (r/r B-NHL). In totaal 22 patiënten met r/r B-NHL kregen één enkele dosis relma-cel en voltooiden een follow-up van 2 jaar.

Op basis van de set werkzaamheidsanalyses die 20 patiënten omvatte, waren de beste ORR en CRR respectievelijk 85,00% en 70,00%. De progressievrije overlevingspercentages (PFS) van 1 jaar en 2 jaar waren beide 55,0%, en de OS-percentages waren beide 68,6%. Noch de mediane PFS, noch de mediane OS werd bereikt.

Er werden geen graad 3 en hoger CRS of NT gevonden.