Photocure ASA kondigde aan dat zijn partner Asieris Pharmaceuticals de resultaten heeft bekendgemaakt van zijn Hexvix[®] (APL-1706) fase III klinische studie in China. Een presentatie die gepland staat voor het 43ste congres van de Société Internationale d'Urologie (SIU), bevestigt dat, in een Chinese populatie, Hexvix blauwlichtcystoscopie (BLC[®]) beter presteerde dan witlichtcystoscopie (WLC) in de detectie van blaaskanker, met name in gevallen van carcinoma in situ (CIS), en een goede verdraagbaarheid vertoonde. De zeer statistisch significante resultaten bevestigen de bevindingen van Photocure's eigen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die de klinische voordelen van Hexvix BLC ten opzichte van WLC aantonen, met name superieure tumordetectie en een gunstig verdraagbaarheidsprofiel zonder ernstige bijwerkingen.

Bovendien is de Fase III Hexvix studie van Asieris de eerste RCT die is uitgevoerd met high definition 4K blauwlichtkapitaalapparatuur. De onderzoeksresultaten zijn geselecteerd als een "late-breaking abstract" op het 43[rd] Congres van de Société Internationale d'Urologie (SIU) in Istanbul, Turkije, 11-14 oktober. De klinische onderzoeksgegevens worden op 12 oktober gepresenteerd in de vorm van een Oral ePoster om 13:45 uur plaatselijke tijd.

Het onderzoek is een prospectieve, zelfgecontroleerde, multicenter Fase ? studie bedoeld om de veiligheid en detectievoordelen van cystoscopie met blauw licht (BLC[®]) met Hexvix te evalueren in vergelijking met cystoscopie met wit licht (WLC) bij de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) in een Chinese populatie. Het onderzoek omvatte in totaal 158 patiënten, waarvan er 114 een BLC ondergingen.

Van de 97 patiënten met de diagnose NMIBC werden bij 42 patiënten (43,3%) één of meer extra laesies gedetecteerd met Hexvix BLC in vergelijking met WLC (p <0,0001). Van de 114 patiënten had 11,4% (13/114) CIS-laesies, en bij 11 van deze patiënten (84,6%, 11/13) werden aanvullende CIS-laesies gedetecteerd met Hexvix BLC die niet met WLC werden gevonden. De detectiepercentages voor PUNLMP, CIS, Ta, T1 en T2-T4 tumorlaesies in de BLC-groep waren respectievelijk NA, 94,7%, 100%, 98,2% en 100%, terwijl deze in de WLC-groep respectievelijk NA, 42,1%, 76,1%, 91,2% en 100% waren.