Asieris Pharmaceuticals heeft zijn halfjaarlijks verslag voor 2023 uitgebracht, waarin de versnelde vooruitgang in klinische onderzoeken wordt belicht, met als doel te voldoen aan de grote onvervulde diagnostische en therapeutische behoeften op dit gebied. Ondertussen is Asieris bezig met het opzetten van een gespecialiseerd commercieel team om de interne capaciteiten te verbeteren en te helpen bij een succesvolle commercialisering. Met de ambitie om wereldwijd leider te worden in de zorg voor patiënten met GU-kanker, zal Asieris de wetenschap op dit gebied blijven stimuleren, haar productpijplijn strategisch differentiëren en de tijd die nodig is om haar producten op de markt te brengen versnellen om inkomsten te genereren.

In augustus 2023 behaalde Asieris positieve resultaten van de Fase III klinische studie in China voor een van haar kernproducten op het gebied van urologische ziekten: APL-1706 (Hexvix(R). APL-1706 is het enige beeldvormende middel dat in de Verenigde Staten en de Europese Unie is goedgekeurd voor de diagnose en chirurgische behandeling van blaaskanker. Het leidt tot uitgebreidere resecties tijdens de operatie, waardoor het percentage terugkerende tumoren afneemt.

Eveneens in augustus verleende het Ministerie van Volksgezondheid van de regering van de Speciale Administratieve Regio Hongkong zijn goedkeuring voor de registratieaanvragen van de Uro-G en Uro-V cystoscopische wegwerpsystemen. De registratieaanvraag van de Uro-G was eerder, in februari 2023, goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA) van China. Bovendien werd de registratieaanvraag van de Uro-3500, een elektronische endoscoopbeeldprocessor die samen met de Uro-G wordt gebruikt, in juli 2022 geaccepteerd. Bij het bereiken van het vooraf gedefinieerde streefaantal voorvallen zullen de volgende fasen, waaronder het vergrendelen van de database, het opheffen van de blindering en statistische analyse, onmiddellijk worden gestart.

Tegelijkertijd werft Asieris patiënten in China voor de Fase III klinische studie van APL-1202, die is ontworpen om de werkzaamheid ervan te beoordelen als eerstelijns monotherapie voor eerder onbehandelde patiënten met intermediair-risico NMIBC. De internationale multi-center Fase II klinische studie, die de combinatie van oraal APL-1202 met tislelizumab, een anti-PD-1 antilichaam, evalueert als neoadjuvante therapie voor spierinvasieve blaaskanker (MIBC), is momenteel aan de gang in zowel de Verenigde Staten als China. Deze studie voltooide de inclusie van de eerste patiënten in december 2022.

De veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de Fase I klinische studie werden gepresenteerd op de American Society for Clinical Oncology Annual Meeting in mei 2023. In dit onderzoek werden in totaal 9 patiënten ingeschreven, de klinische gegevens toonden aan dat oraal APL-1202 in combinatie met tislelizumumab goed werd verdragen, en bij 8 evalueerbare patiënten werden voorlopige werkzaamheidssignalen waargenomen. APL-1202, een eerste in zijn klasse, oraal beschikbare en reversibele MetAP2-remmer voor antitumorbehandeling, bevindt zich nu in de cruciale Fase III klinische studies voor de behandeling van NMIBC.

Het heeft een enorm potentieel om de bestaande kloof in de behandeling van blaaskanker te overbruggen. Asieris heeft een robuuste portefeuille opgebouwd, met onder andere het orale therapeutische geneesmiddel APL-1202 (Vesique(R), het beeldvormingsmiddel APL-1706 (Hexvix(R) en de wegwerp blaasendoscoop APLD-2101, om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften op het gebied van diagnose, behandeling en controle na de behandeling van blaaskanker. Deze producten bieden artsen en patiënten wereldwijd geïntegreerde oplossingen.

Met een consistente vooruitgang in de ontwikkeling van de portfolio, realiseert Asieris gestaag zijn strategie voor gespecialiseerde farmaceutische producten. Door de succesvolle commercialisering van Dipeptid(R) en Ouyoubi(R) wil het bedrijf een zeer competent commercieel team cultiveren en tegelijkertijd de betrokkenheid van klanten en de merkimpact vergroten en de totale commercialiseringsgerelateerde kosten verlagen. Het Hongyihui-platform biedt een nauwkeurige toewijzing van middelen, op maat gemaakt voor individuele producten.