Asieris Pharmaceuticals heeft op het 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) de vrijgave aangekondigd van Fase III klinische onderzoeksgegevens en real-world onderzoeksgegevens voor APL-1706 (samengestelde naam: Hexaminolevulinate Hydrochloride for Intravesical Solution), een geneesmiddel voor diagnose en behandeling van blaaskanker, in de vorm van een posterpresentatie (Abstract No. 593). Het onderzoek omvatte 158 patiënten die waren ingeschreven in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), met 37 patiënten in de trainingsgroep en 6 patiënten die willekeurig werden toegewezen aan de niet-Blue Light Cystoscopie (BLC)-groep; één patiënt trok zich terug.

In totaal zaten 114 patiënten in de volledige analyseset. Negentien patiënten werden opgenomen in de real-world studie (RWS). Bij 42 van de 97 patiënten (43,3%) in de RCT en 4 van de 12 patiënten (33,3%) in het RWS werd ten minste één laesie gedetecteerd door BLC maar niet door witlichtcystoscopie (WLC) (p < 0,0001).

In de RCT werden bij 11 van de 114 (9,6%) CIS-patiënten en in de RWS bij 1 van de 14 (7,1%) CIS-patiënten extra CIS-laesies gedetecteerd met BLC die niet met WLC werden gevonden. De BLC-detectiepercentages voor PUNLMP, CIS, Ta, T1 en T2 ~ T4 tumoren in de RCT waren respectievelijk NA, 94,7%, 100%, 98,2% en 100%, terwijl de WLC-detectiepercentages NA, 42,1%, 76,1%, 91,2% en 100% waren. In het RWS waren de BLC-detectiepercentages voor PUNLMP-, CIS-, Ta-, T1- en T2 ~ T4-tumoren NA, 100%, 100% en de WLC-detectiepercentages NA, 50%, 81%, 100% en 100%.

Zowel de RCT als het RWS bevestigden dat APL-1706 in combinatie met BLC blaaskanker in de Chinese populatie beter detecteerde dan WLC, vooral in de CIS-populatie, met een goede verdraagbaarheid. De nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) voor APL-1706 werd in november 2023 door de National Medical Products Administration (NMPA) geaccepteerd.