Entera Bio Ltd. kondigt aan dat de gegevens van het Fase 2-onderzoek naar de klinische hoofdverbinding EB613 (orale PTH(1-34)-tabletten) voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen met lage BMD of osteoporose in vergelijking met placebo zijn gepubliceerd in het Journal of Bone and Mineral Research (JBMR). Ondanks de superieure voordelen van botopbouwende (anabole) middelen en richtlijnen die het gebruik ervan ondersteunen, worden deze medicijnen gebruikt bij een minderheid van de patiënten voor wie ze geschikt zijn, deels omdat ze dagelijkse of maandelijkse injecties vereisen, wat de acceptatie door patiënten beperkt. Een oraal anabool tablet kan deze grote kloof in de behandeling dichten.

In dit dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende, gerandomiseerde onderzoek werden 161 postmenopauzale vrouwen met een lage botmineraaldichtheid of osteoporose behandeld met verschillende doses van het actieve deel van bijschildklierhormoon [PTH (1-34), EB613] of placebo, toegediend in dagelijkse orale tabletten gedurende 6 maanden. De hoogste dosis EB613 orale PTH-tabletten (2,5 mg) zorgde voor een toename in markers van botvorming, terwijl tegelijkertijd de markers van botafbraak afnamen. Aan het einde van het 6 maanden durende onderzoek werd een significante toename in botmineraaldichtheid van de wervelkolom en heup waargenomen en er waren geen significante veiligheidsproblemen.

De dosis orale PTH-tabletten van 2,5 mg werd goed verdragen toen patiënten de instructie kregen om op te titreren tot de volledige dosis.