Diamyd Medical heeft een samenwerkingsovereenkomst gesloten met DiaUnion, om deelnemers te identificeren voor de DiaPrecise studie, een open-label studie die de veiligheid, haalbaarheid en immuunrespons van intralymfatische injecties van Diamyd®? evalueert bij kinderen die het risico lopen om type 1 diabetes te ontwikkelen en die ook drager zijn van het HLA DR3-DQ2 genotype. De DiaPrecise-studie is gestart en loopt op de afdeling Klinische Wetenschappen van de Universiteit van Lund in Malmo, met Markus Lundgren M.D., PhD, als hoofdonderzoeker.

DiaPrecise is de eerste precisiepreventiestudie met Diamyd® en wordt uitgevoerd in het kader van het ASSET-programma (AI for the Sustainable Prevention of Autoimmunity in Society, < URL> gefinancierd door het Zweedse innovatieagentschap VINNOVA. DiaPrecise is een consortium dat wordt gecoördineerd door de Medicon Valley Alliance, waarbij ook het Steno Diabetescentrum Kopenhagen en de Universiteit van Lund in Malmö betrokken zijn, en dat een screeningsprogramma opzet om personen te identificeren die positief zijn voor auto-antilichamen tegen diabetes en die een hoog risico lopen op de ziekte. Over DiaPrecise - Precisie Preventie van Type 1 Diabetes: DiaPrecise is een open-label klinisch onderzoek waarbij Diamyd®?

(GAD-alum) rechtstreeks in een lymfeklier wordt toegediend bij 10 tot 16 kinderen tussen 8 en 18 jaar die een hoog risico lopen om gediagnosticeerd te worden met klinische Type 1 Diabetes (zogenaamde Fase 1 of Fase 2 Type 1 Diabetes), en die ook drager zijn van het genetisch bepaalde haplotype HLA DR3-D Q2, dat geassocieerd is met klinische respons op Diamyd®? Het doel van de studie is om de veiligheid en haalbaarheid van twee of drie intralymfatische injecties met Diamyd®? te evalueren, evenals het effect op het immuunsysteem en klinische parameters, waaronder endogene insulineproductie en bloedglucoseregeling.

De hoofdonderzoeker van DiaPrecise is Dr. Markus Lundgren, onderzoeker aan de afdeling Klinische Wetenschappen van de Universiteit van Lund en consulent kindergeneeskunde in het ziekenhuis van Kristianstad, Zweden. Sponsor van het onderzoek is Diamyd Medical. Over DiaPrecise - precisie preventie van Type 1 Diabetes: Diamyd®?

is een antigeenspecifieke immunotherapie voor het behoud van de endogene insulineproductie. Diamyd®?, een bevestigende Fase III-studie is actief bezig met de recrutering van patiënten met recent vastgestelde Type 1 Diabetes in acht Europese landen en in de VS. Eerder werden al significante resultaten aangetoond in een grote genetisch voorgedefinieerde patiëntengroep in een grootschalige meta-analyse en in de Europese Fase IIb-studie DIAGNODE-2 van het bedrijf, waarbij Diamyd®?

rechtstreeks in een lymfeklier in de VS en Novo Nordisk als partners werd toegediend.