Vigil Neuroscience, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-aanwijzing heeft toegekend aan VGL101 voor de behandeling van patiënten met adult-onset leukoencephalopathie met axonale sferoïden en gepigmenteerde glia (ALSP). VGL101, de belangrijkste productkandidaat van Vigil, is een monoklonaal antilichaam TREM2-agonist die momenteel wordt geëvalueerd in een Fase 1-studie bij gezonde vrijwilligers. Fast Track-aanwijzing is bedoeld om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van therapieën voor ernstige aandoeningen, zoals ALSP, te versnellen en een onvervulde medische behoefte te vervullen.

Programma's met een Fast Track-status kunnen profiteren van vroegtijdige en frequente communicatie met de FDA, alsmede van de mogelijkheid van een prioritaire beoordeling en een voortschrijdende indiening van de marketingaanvraag. Over VGL101: VGL101, de belangrijkste productkandidaat van Vigil, is een volledig humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen de menselijke triggering receptor expressed on myeloid cells 2 (TREM2), die verantwoordelijk is voor het behoud van de microgliale celfunctie. Aangenomen wordt dat TREM2-deficiëntie een drijvende kracht is achter bepaalde neurodegeneratieve ziekten.

VGL101 is in ontwikkeling voor de behandeling van zeldzame microgliopathieën, zoals ALSP, en andere neurodegeneratieve ziekten waarbij TREM2- en/of microglia-deficiëntie vermoedelijk een belangrijke oorzaak is van het ziektetraject.