Soligenix, Inc. kondigt aan dat de resultaten van zijn succesvolle Fase 3-studie FLASH (Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin), waarin HyBryte (synthetische hypericine) wordt geëvalueerd voor de behandeling van cutaan T-cel lymfoom (CTCL), zijn gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association (JAMA) Dermatology. De gepubliceerde bevindingen tonen aan dat de behandeling met HyBryte de grootte van de laesie statistisch significant verminderde, waarbij de behandelingsrespons verder verbeterde gedurende opeenvolgende behandelingscycli van 6 weken. Het primaire eindpunt evalueerde de CAILS-score (Composite Assessment of Index Lesion Severity) van drie behandelde indexlaesies en succes werd gedefinieerd als =50% vermindering van de CAILS-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
De laesie-respons verbeterde voortdurend met de behandelingsduur. Na het eerste behandelingsvenster van 6 weken had 16% van de patiënten een respons (p=0,04 tegenover patiënten met 6 weken placebobehandeling; primair eindpunt). Dit responspercentage bleef aanzienlijk toenemen tot 49% gedurende 18 weken behandeling (p < 0,0001 tegenover patiënten met 6 weken hypericine- of placebobehandeling).
Gedurende de hele studie was HyBryte veilig en werd het goed verdragen. Belangrijk is dat werd waargenomen dat HyBryte op soortgelijke wijze presteerde tegen zowel pleister- als dikkere plaquelaesies die kenmerkend zijn voor CTCL.