Soligenix, Inc. kondigt aan dat de resultaten van zijn succesvolle Fase 3-studie FLASH (Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin), waarin HyBryte™ (synthetische hypericine) wordt geëvalueerd voor de behandeling van cutaan T-cel lymfoom (CTCL), zijn gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association (JAMA) Dermatology. De gepubliceerde bevindingen tonen aan dat de behandeling met HyBryte™ de grootte van de laesie statistisch significant verminderde, waarbij de behandelingsrespons verder verbeterde gedurende opeenvolgende behandelingscycli van 6 weken. Het primaire eindpunt evalueerde de CAILS-score (Composite Assessment of Index Lesion Severity) van drie behandelde indexlaesies en succes werd gedefinieerd als =50% vermindering van de CAILS-score ten opzichte van de uitgangswaarde.

De laesie-respons verbeterde voortdurend met de behandelingsduur. Na het eerste behandelingsvenster van 6 weken had 16% van de patiënten een respons (p=0,04 tegenover patiënten met 6 weken placebobehandeling; primair eindpunt). Dit responspercentage bleef aanzienlijk toenemen tot 49% gedurende 18 weken behandeling (p < 0,0001 tegenover patiënten met 6 weken hypericine- of placebobehandeling).

Gedurende de hele studie was HyBryte™ veilig en werd het goed verdragen. Belangrijk is dat werd waargenomen dat HyBryte™ op soortgelijke wijze presteerde tegen zowel pleister- als dikkere plaquelaesies die kenmerkend zijn voor CTCL.