Soligenix, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd voor een Fase 2a klinische studie getiteld Pilot Study of SGX945 (Dusquetide) in the Treatment of Aphthous Ulcers in Behçet's Disease. De studie is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van SGX945 (dusquetide) te evalueren en zal naar verwachting in de tweede helft van 2024 beginnen met de inclusie van patiënten. Onder deze IND zal de pilot klinische studie van SGX945 een open-label studie zijn die ongeveer 25 patiënten van 18 jaar of ouder met milde tot matige Behçet's ziekte actieve orale en/of genitale zweren zal inschrijven.

Patiënten zullen SGX945 ontvangen als een tweemaal wekelijkse 4 minuten durende intraveneuze (IV) infusie gedurende 4 weken. Eindpunten van werkzaamheid zijn onder andere de mate van laesieverwijdering, de tijdsduur tot laesieverwijdering en indices voor de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.