OSE Immunotherapeutics SA kondigt de voltooiing aan van de inschrijving van patiënten in de Fase 2b klinische studie waarin het anti-IL-7 receptor monoklonaal antilichaam Lusvertikimab (OSE-127) wordt geëvalueerd bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (UC). Het onderzoek wordt gesponsord en uitgevoerd door OSE Immunotherapeutics. Het doel van de gerandomiseerde, dubbelblinde Fase 2 klinische studie CoTikiS is om de werkzaamheid en veiligheid van Lusvertikimab (OSE-127) versus placebo te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige actieve UC die naïef zijn voor behandeling of die eerder faalden, geen respons hadden of eerdere behandeling(en) niet verdroegen.

Een tussentijdse futiliteitsanalyse werd met succes uitgevoerd bij de vooraf gespecificeerde eerste 50 patiënten (d.w.z. 33% van de totale patiënteninschrijving in de studie), die de inductiefase voltooiden. Top-line werkzaamheidsresultaten na de inductiefase (primair eindpunt op week 10) en de eerste vroege beoordeling na zes maanden therapie in open-label verlenging worden in de komende maanden verwacht (medio 2024). UC is een slopende en chronische inflammatoire darmziekte waaraan 3,3 miljoen patiënten lijden in de VS, Europa en Japan, wat neerkomt op 12,2 per 100.000 mensen per jaar.

De wereldwijde markt voor inflammatoire darmziekten zal naar verwachting groeien tot $27 miljard in 2028, waarvan $10 miljard bestemd is voor UC. Ondanks de vele opties is het remissiepercentage slechts 25-30%, waardoor de meeste patiënten geen bevredigende behandeling krijgen. Het preklinische en translationele onderzoek dat werd uitgevoerd door OSE en medewerkers, toonde aan dat de IL-7 receptorroute sterk is geüpreguleerd in het darmslijmvlies van patiënten die lijden aan matige tot ernstige UC of de ziekte van Crohn, en dat Lusvertikimab de ontsteking van de dikke darm onder controle kon houden in gehumaniseerde preklinische colitismodellen of ontstoken dikke darmbiopten van ex-vivo gekweekte UC-patiënten.