OSE Immunotherapeutics en het Universitair Ziekenhuis Nantes kondigen de voltooiing aan van de patiëntenregistratie in de FIRsT-studie. Deze Fase 1/2 klinische studie is de eerste studie die de immunotherapie FR104/VEL-101, een monoklonaal antilichaam fragment CD28 antagonist, evalueert bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan. Deze studie wordt gesponsord en uitgevoerd door het Universitair Ziekenhuis van Nantes als onderdeel van een samenwerkingsovereenkomst met OSE Immunotherapeutics.

Het doel van deze Fase 1/2 klinische studie is het onderzoeken van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van FR104/VEL-101, een nieuw antagonistisch gepegyleerd anti-CD28 Fabaco antilichaamfragment, evenals de potentiële klinische werkzaamheid ervan op acute afstotingsprofylaxe en nierfunctie in een de novo niertransplantatiepopulatie die een allograft ontvangt van standaard criteria donoren (NCT-nummer: NCT04837092). Eén jaar na de transplantatie zal een follow-upbeoordeling op langere termijn worden uitgevoerd. De veiligheid en werkzaamheid van FR104/VEL-101 gedurende één jaar zullen worden geëvalueerd op het gebied van nierfunctie, incidentie van afstoting en vermoedelijke potentiële gerelateerde bijwerkingen.