OSE Immunotherapeutics SA heeft aangekondigd dat het bedrijf EUR 1,5 miljoen aan niet-verwaterende financiering heeft ontvangen van Bpifrance- Direction Regionale de Nantes. Het "R&D Innovation Loan" programma heeft als doel de ontwikkeling van een gezelschapsdiagnosticum voor de cruciale Fase 3 klinische studie van Tedopi? in NSCLC tweedelijnsbehandeling te ondersteunen.

De financiering van Bpifrance is gericht op het versnellen van de ontwikkeling van een innovatieve begeleidende diagnostische test op basis van een eenvoudig bloedmonster. De gezelschapsdiagnostiek is een unieke test voor een voorspellende immunologische biomarker om patiënten met HLA-A2 genotype te identificeren die biologisch reageren op Tedopi?. De gezelschapsdiagnostiek zal worden gebruikt voor de inclusie van de patiëntensubpopulatie in de komende registratie pivotale fase 3 van Tedopi?

Het doel van deze laatste klinische ontwikkelingsfase is om de werkzaamheid en veiligheid van Tedopi? bij tweedelijnsbehandeling na falen van de immuuncheckpointremmer (ICI) in HLA-A2-positieve NSCLC-patiënten. NSCLC vormt 85% van alle longkankers en het HLA-A2 fenotype vertegenwoordigt ongeveer 45% van de populatie.

Op basis van de selectie van patiënten na gegevens over ICI-falen, wordt de doelpopulatie voor Tedopi? in de tweede lijn beschouwd als zeldzaam met een grote onvervulde medische behoefte. Naar schatting zullen tot 100.000 patiënten per jaar mogelijk baat hebben bij Tedopi?

in 7 grote markten in de VS, Europa, China en Japan. Tedopi? heeft in de Verenigde Staten de status van weesgeneesmiddel gekregen en wordt in Europa beschouwd als een precisiegeneesmiddel voor HLA-A2-positieve patiënten.