NeuroSense Therapeutics Ltd. kondigde aan dat het een succesvolle Type D-vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft afgesloten voor PrimeC voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS). FDA Type D-vergaderingen zijn gericht op een beperkt aantal kwesties op belangrijke beslissingsmomenten om tijdig feedback te geven die van cruciaal belang is om een medicijnontwikkelingsprogramma vooruit te helpen. Het doel van de bijeenkomst van NeuroSense met de FDA was om de ontwikkelingsplannen van PrimeC op het gebied van chemie, productie en controle (CMC) te bespreken voorafgaand aan een verwachte pivotale studie van fase 3 en een mogelijke daaropvolgende goedkeuring voor het op de markt brengen.

De FDA ging akkoord met het voorgestelde CMC-ontwikkelingsplan van NeuroSense. PrimeC heeft al een aanwijzing als weesgeneesmiddel gekregen van de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).