InnoCare Pharma kondigde de goedkeuring aan van de Investigational New Drug (IND) voor het uitvoeren van de klinische studie van B-cel lymfoom-2 (BCL2) remmer ICP-248 in combinatie metuton's tyrosine kinase (BTK) remmer orelabrutinib als eerstelijns therapie voor chronische lymfocytaire leukemie (CLL)/klein lymfocytair lymfoom (SLL) in China. Deze multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label klinische studie is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van ICP-248 in combinatie met orelabrutinIB versus immunochemotherapie te evalueren bij behandelings-naïeve patiënten met CLL/SLL. ICP-248 is een nieuwe, oraal biobeschikbare BCL2-selectieve remmer, die gericht is op de behandeling van hematologische maligniteiten als monotherapie of in combinatie met andere therapieën.

BCL2 is een belangrijk regulerend eiwit van de apoptose pathway, en de abnormale expressie ervan is gerelateerd aan de ontwikkeling van verschillende hematologische maligniteiten. ICP-248 heeft een antitumoreffect door BCL2 selectief te remmen en het mechanisme van geprogrammeerde celdood te herstellen. Het voorlopige resultaat heeft een goed werkzaamheids- en veiligheidsprofiel aangetoond.

Orelabrutinib is goedgekeurd voor verkoop in China en Singapore, en alle drie goedgekeurde indicaties met betrekking tot lymfoom zijn opgenomen in de National Reimbursement Drug List (NRDL) in China. Bij de behandeling van recidief/refractor CLL/SLL-patiënten met orelabrutinib bereikten de algehele respons en de complete respons respectievelijk 93,8% en 30%, wat een uitstekend werkzaamheids- en veiligheidsprofiel aantoont.