InnoCare Pharma heeft aangekondigd dat de eerste patiënt in China is gedoseerd in de klinische Fase 1b-studie van de combinatie van InnoCare's nieuwe allosterische remmer ICP-189 van het SHP2-domein (Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase) met ArriVent's furmonertinib, een zeer hersenpenetrerende, breed actieve mutatieselectieve EGFR-remmer (epidermale groeifactorreceptor) bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). NSCLC is het belangrijkste subtype van longkanker en is goed voor ongeveer 85% van alle gevallen. In juli 2023 kondigden InnoCare en ArriVent BioPharma Inc. een samenwerking aan voor klinische ontwikkeling, waardoor de klinische studie van ICP-189 in combinatie met furmonertinib bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd NSCLC in China wordt versneld.

Furmonertinib wordt door ArriVent in wereldwijde studies ontwikkeld voor patiënten met gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR-mutaties, waaronder exon 20 insertiemutaties. Het is goedgekeurd in China als eerstelijnsbehandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 19 deletie (19DEL) of exon 21 (L858R) substitutiemutaties, waar het verder wordt ontwikkeld voor aanvullende indicaties met Allist Pharmaceuticals, die furmonertinib ontdekte. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft furmonertinib de aanduiding Breakthrough Therapy toegekend voor de behandeling van patiënten met eerder onbehandeld, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 20 insertiemutaties.

Furmonertinib wordt ook geëvalueerd voor de behandeling van NSCLC-patiënten met EGFR P-loop alpha-c helix compressing (PACC)-mutaties. ICP-189 is een krachtige en selectieve orale allosterische remmer van SHP2, ontwikkeld door InnoCare voor de behandeling van solide tumoren als enkelvoudig middel en/of in combinatie met andere antitumormiddelen. Voorlopige werkzaamheid werd waargenomen bij monotherapie van ICP-189.

In de dosisescalatiestudie werd de dosering opgevoerd tot 120 mg, waarbij geen DLT werd waargenomen en een gunstig PK- en veiligheidsprofiel werd aangetoond.