De raad van bestuur van InnoCare Pharma Limited kondigt de positieve resultaten aan van de fase II gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van ICP-332, een eenmaal daagse orale remmer van TYK-2, bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD). TYK2, een niet-receptor tyrosinekinase, is lid van de JAK-kinaserfamilie, een belangrijk kinase op de JAK-STAT-signaleringsroute in T-cellen, dat een belangrijke rol speelt in de pathogenese van ontstekingsziekten. ICP-332 is een krachtige en selectieve TYK-2 remmer met een selectiviteit tegen JAK2 van ongeveer 400 keer de bijwerkingen die geassocieerd worden met niet-selectieve JAK-remmers.

De fase II-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ICP-332 bij matige tot ernstige atopische dermatitis worden geëvalueerd. Patiënten met AD die gedurende 4 weken met ICP-332 werden behandeld, vertoonden een uitstekend werkzaamheids- en veiligheidsprofiel. ICP-332 behaalde meerdere werkzaamheidseindpunten, waaronder Eczema Area and Severity Index ("EASI") 50, EASI 75, EASI 90 (verbetering van ten minste 50%, 75% en 90% in EASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde) en Investigator's Global Assessment (IGA) 0/1 (score van 0 (duidelijk) of 1 (bijna duidelijk)) in respectievelijk de ICP-332 80mg en/of 120mg groep.

De gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de EASI-score, een maat voor het eczeemgebied en de ernst van atopische dermatitis, bereikte 78,2% bij een eenmaal daagse dosering van 80 mg met een zeer significante P-waarde (p < 0,0001) en 72,5% bij een eenmaal daagse dosering van 120 mg met een zeer significante P-waarde (p < 0,0001) vergeleken met 16,7% voor patiënten die placebo kregen. EASI 75 bereikte 64%/64% bij dosering van respectievelijk 80 mg en 120 mg, vergeleken met 8% procent voor patiënten die placebo kregen (p < 0,0001). In deze studie waren alle behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) mild of matig, wat vergelijkbaar is met de bijwerkingen van placebo.

Het bedrijf zal doorgaan met het evalueren van het potentieel van ICP-332 in fase III van atopische dermatitis en van meerdere immuungemedieerde ziekten. ICP-332 is een oraal onderzoeksmiddel en is niet goedgekeurd door regelgevende instanties.