Guard Therapeutics International AB (publ) heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) aan RMC-035 (ROSgard) de Fast Track-aanwijzing heeft toegekend voor het verminderen van het risico op een onomkeerbaar verlies van nierfunctie, het starten van een niervervangende therapie of overlijden na een openharthartoperatie bij patiënten met een verhoogd risico op acuut nierschade. Het Fast Track-programma van de FDA is bedoeld om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige aandoeningen met een grote onbeantwoorde medische behoefte, met als doel patiënten eerder toegang te geven tot dergelijke geneesmiddelen. Het onderzoeksgeneesmiddel RMC-035 wordt ontwikkeld als een intraveneuze kortetermijnbehandeling tegen acute nierschade (AKI) en wordt momenteel geëvalueerd in een uitgebreide wereldwijde Fase 2-studie (AKITA) om het nierbeschermende effect ervan te documenteren bij patiënten die een open hartoperatie ondergaan.

Bovendien is een Fase 1b-studie aan de gang bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan.