Guard Therapeutics kondigde aan dat het bedrijf op 30 januari 2024 een digitale R&D Update hield. De presentatie omvatte een update over de volgende ontwikkelingsstappen voor het kandidaat-geneesmiddel RMC-035 en de vooruitgang binnen het preklinische ontwikkelingsplatform van nieuwe peptiden bedoeld voor chronische behandeling. Een opname van de presentatie is beschikbaar op de website van het bedrijf.

Het programma begon met de CEO van het bedrijf, Tobias Agervald, die een samenvatting gaf van de strategische overwegingen en de positieve feedback van de FDA die de basis vormen voor de volgende ontwikkelingsfasen van RMC-035, waaronder een geplande Fase 2b-studie bij openhartchirurgie. Verder ging de discussie ook over de weg voorwaarts en de strategie voor een komende cruciale Fase 3 studie. Professor David Goldsmith, adjunct-professor aan het King's College in Londen en een wereldwijd erkende Key Opinion Leader in nefrologie, gaf een uitgebreide presentatie over onomkeerbaar verlies van nierfunctie na openhartchirurgie, waarbij hij het gebrek aan specifieke behandelingsopties benadrukte, ondanks de aanzienlijke medische behoefte.

Professor Goldsmith besprak ook de belangrijkste bevindingen van de AKITA-studie, waaronder positieve en klinisch relevante langetermijneffecten op de nierfunctie na behandeling met RMC-035. De Chief Medical Officer van het bedrijf, Dr. Michael Reusch, introduceerde vervolgens POINTER - de geplande Fase 2b-studie in openhartchirurgie - met inbegrip van de algemene opzet en tijdlijnen. CEO Tobias Agervald presenteerde vervolgens nieuwe vorderingen in het preklinische ontwikkelingsplatform van het bedrijf, het zogenaamde GTX-platform, gericht op de ontwikkeling van nieuwe peptiden (korte eiwitfragmenten) op basis van het endogene eiwit alfa-1-microglobuline.

Het algemene doel is het identificeren van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen op maat voor de behandeling van chronische ziekten. Het peptide GTX-86 heeft, samen met andere soortgelijke peptiden, robuuste therapeutische effecten aangetoond in verschillende experimentele modellen die verschillende vormen van nierziekten vertegenwoordigen, waaronder nierschade veroorzaakt door zuurstoftekort (bekend als ischemie-reperfusieschade) en door het chemotherapiemiddel cisplatine. Er zijn ook aanvullende validatiestudies uitgevoerd met een behandeling van maximaal 28 dagen in twee modellen van chronische nieraandoeningen, waaronder door diabetes veroorzaakte nieraandoeningen en focale segmentale glomerulosclerose (FSGS).

Met deze resultaten ziet het bedrijf veelbelovende mogelijkheden om zijn positie in verschillende nieuwe potentiële therapiegebieden, waaronder chronische nierziekten, te versterken en uit te breiden.