Guard Therapeutics kondigt de volledige resultaten aan van de Fase 1b klinische studie van het onderzoeksgeneesmiddel RMC-035 bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan. De studieresultaten bevestigen de eerder positieve voorlopige gegevensanalyse en tonen gunstige farmacokinetische eigenschappen van RMC-035 zonder ernstige bijwerkingen geassocieerd met het onderzoeksgeneesmiddel. Alle acht patiënten in de studie kregen een behandeling met RMC-035.

De open-label studie zonder controle-arm was gericht op het evalueren van de farmacokinetiek en veiligheid van RMC-035 in de context van niertransplantatie. RMC-035 werd eenmaal daags toegediend gedurende vijf dagen, met in totaal vijf doses, binnen het doseringsbereik van 0,3 tot 0,6 mg/kg. De eerste dosis werd toegediend tijdens de chirurgische procedure, d.w.z. de niertransplantatie zelf.

Tegelijkertijd is er een wereldwijde Fase 2 studie (AKITA) aan de gang om het nierbeschermende effect van RMC-035 te evalueren bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Top-line resultaten van de AKITA studie zullen naar verwachting beschikbaar zijn in de herfst van 2023 en zullen de basis vormen voor de verdere klinische ontwikkeling van RMC-035 bij zowel hartchirurgie als niertransplantatie.