Valbiotis kondigt het grote succes aan van de klinische studie van fase II HEART, waarin het doel, een verlaging van het LDL-cholesterolgehalte in het bloed (primair eindpunt), met TOTUM•070 werd bereikt en de zeer goede verdraagzaamheid van deze werkzame stof werd bevestigd. Deze multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie werd uitgevoerd bij 120 vrijwilligers met lichte tot matige onbehandelde hypercholesterolemie en testte gedurende 6 maanden een dagelijkse dosis van 5 g in twee innames. Al na drie maanden supplementatie verminderde TOTUM•070 de bloedspiegels van LDL-cholesterol (-13%, p < 0,01), en triglyceriden (-14%, p < 0,05) aanzienlijk, vergeleken met placebo.

Een overmaat van deze bloedlipidenmarkers is een cardiovasculaire risicofactor. De klinische studie HEART was een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waaraan 120 mensen deelnamen met onbehandelde milde tot matige hypercholesterolemie, met een bloedspiegel van LDL-cholesterol tussen 130 mg/dl en 190 mg/dl. De deelnemers werden verdeeld in twee gelijkwaardige armen van 60 personen, die gedurende zes maanden werden aangevuld met een dagelijkse dosis van 5 g TOTUM•070 of een placebo, in twee innames.

Na een supplementatie van 6 maanden bereikte de studie haar doel, namelijk een aanzienlijke verlaging van het LDL-cholesterolgehalte in het bloed (primair eindpunt, -9% tegenover placebo, p < 0,015). Al na 3 maanden suppletie met TOTUM•070 toonden de resultaten een significant lipidenverlagend effect, met: een significante verlaging van 13% van het LDL-cholesterolgehalte in het bloed, vergeleken met placebo (p < 0,015); een significante verlaging van 14% van het triglyceridengehalte in het bloed, vergeleken met placebo (p < 0,055). In de klinische praktijk is de verlaging van het LDL-bloedcholesterol al na 3 maanden suppletie een verwacht voordeel voor patiënten en zorgverleners1.

De HEART-studie toont ook het aanhoudende lipidenverlagende effect aan na 6 maanden. Bovendien bevestigt de studie de veiligheid en de zeer goede tolerantie van TOTUM070. De uitgebreide gegevens van de studie zullen op internationale wetenschappelijke conferenties worden gepresenteerd.