Valbiotis heeft het eerste bezoek aangekondigd van de eerste patiënt in de klinische studie over de werkingswijze van TOTUM•63, die wordt uitgevoerd door het Instituut voor Voeding en Functionele Voeding (INAF) van de Universiteit van Laval in Quebec City, in samenwerking met Nestlé Health Science. De studie is nu van start gegaan, na goedkeuring van Health Canada en het CERUL. Deze studie, die door Valbiotis mede is opgezet in overleg met deskundigen van het INAF en Nestlé Health Science in het kader van het wereldwijde strategische partnerschap, zal 20 vrijwilligers omvatten en zal het werkingsmechanisme van TOTUM•63 bij mensen onderzoeken.

Het zal aanvullende gegevens opleveren om de wetenschappelijke communicatie over TOTUM•63 te ondersteunen en de commercialisering ervan te begeleiden. Het zal wetenschappelijk begeleid worden door André MARETTE en Marie-Claude VOHL, professoren aan de medische faculteit van de universiteit van Laval en onderzoekers bij het INAF. De klinische studie over de werkingswijze van TOTUM•63 zal de belangrijkste hypotheses over de werkingswijze bij de mens onderzoeken, die op grond van de resultaten van de preklinische werkzaamheden zijn vastgesteld.

Er zullen 20 vrijwilligers met overgewicht of obesitas en metabole afwijkingen aan deelnemen. Met een groot aantal wetenschappelijke doelstellingen zal het protocol het effect van TOTUM•63 toediening gedurende 8 weken evalueren op verschillende van de mechanistische parameters die betrokken zijn bij de pathofysiologie van prediabetes en diabetes type 2, met behulp van diepgaande fysiologische onderzoeken: voornamelijk intestinale nutriëntenabsorptie, metabolomica, ontsteking, samenstelling van de darmmicrobiota en gastro-intestinale hormonen (incretines, waaronder GLP-1). In het kader van het wereldwijde strategische partnerschap inzake TOTUM•63 is de aankondiging vandaag van het eerste bezoek van de eerste patiënt een mijlpaal die resulteert in een nieuwe forfaitaire betaling van Nestlé Health Science aan Valbiotis, die in de eerste helft van 2022 zal worden ontvangen.