Theratechnologies Inc. kondigt aan dat het zijn preklinische oncologische onderzoeksactiviteiten zal afbouwen. Het bedrijf zal prioriteit blijven geven aan de lopende Fase 1 klinische studie met sudocetaxel zendusortide (TH1902), een nieuw peptide-drug conjugaat, bij patiënten met gevorderde eierstokkanker. Alle onderstaande cijfers zijn in Amerikaanse dollars.

Het bedrijf zal doorgaan met het delen van verzamelde preklinische gegevens, waaronder de presentatie van twee afzonderlijke posters op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR), die 5-9 april wordt gehouden in San Diego, Californië. Theratechnologies kondigde onlangs de start aan van het volgende cohort patiënten in deel 3 van zijn Fase 1-studie met sudocetaxel zendusortide, waarin de eerste patiënt al een behandeling in een hogere dosis heeft gekregen. De werving is opgevoerd op de zes onderzoekslocaties in Noord-Amerika.

Tot nu toe zijn meer dan 40 personen met verschillende soorten kanker behandeld met sudocetaxel zendusortide. De afbouw van de onderzoeksactiviteiten is in lijn met de focus van het bedrijf op zijn commerciële activiteiten en zal de kostenstructuur van de organisatie verder optimaliseren, in overeenstemming met het doel om een positieve Adjusted EBITDAi te genereren. Deze veranderingen zullen naar verwachting resulteren in een herstructureringslast van ongeveer $625.000 in contanten in verband met ontslagvergoedingen en andere kosten en ongeveer $770.000 in niet-kaskosten.

Het bedrijf verwacht dat alle kosten in de loop van 2024 volledig zullen zijn genomen. Sudocetaxel zendusortide is een allereerste sortilin receptor (SORT1)-gerichte PDC en de eerste verbinding die voortkomt uit het bredere gelicentieerde oncologieplatform van het bedrijf. sudocetaxel zendusortide is een nieuwe chemische entiteit die gebruik maakt van een splitsbare linker om een gepatenteerde peptide te conjugeren (vast te hechten) aan docetaxel, een gevestigd cytotoxisch chemotherapeutisch middel dat gebruikt wordt voor de behandeling van vele kankers.

De FDA heeft sudocetaxel zendusortide Fast Track aangewezen als enkelvoudig middel voor de behandeling van alle sortilin-positieve terugkerende gevorderde vaste tumoren die refractair zijn voor standaardtherapie. Sudocetaxel zendusortide wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 1 klinische studie. Theratechnologies heeft het SORT1+ TechnologyTM-platform opgericht als motor voor de ontwikkeling van PDC's die gericht zijn tegen SORT1, dat tot expressie komt in meerdere tumortypes.

SORT1 is een "scavenger" receptor die een belangrijke rol speelt bij de internalisatie, sortering en handel van eiwitten. Expressie van SORT1 wordt in verband gebracht met agressieve ziekte, slechte prognose en verminderde overleving.

Naar schatting komt SORT1 tot expressie in 40% tot 90% van de endometriale, ovarium-, colorectale, triple-negatieve borst- (TNBC) en pancreaskankers, waardoor deze receptor een aantrekkelijk doelwit is voor de ontwikkeling van medicijnen tegen kanker.