Theratechnologies Inc. kondigde de voltooiing aan van de inschrijving van de eerste zes deelnemers aan deel 3 van de Fase 1 klinische studie met sudocetaxel zendusortide bij patiënten met gevorderde eierstokkanker. Sudocetaxel zendusortide, ook bekend als TH1902, is een peptide-drugconjugaat (PDC) uit de eerste klasse dat gericht is tegen de sortilinereceptor (SORT1) en tot doel heeft de internalisatie en aflevering van de cytotoxische lading (docetaxel) direct in kankercellen te versnellen. Theratechnologies kondigde aan dat de eerste patiënt in deel 3 van de Fase 1-studie in oktober 2023 gedoseerd zou worden.

In juni 2023 aanvaardde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het gewijzigde protocol van de Vennootschap voor de Fase 1 studie, dat ontworpen is om de dosering te optimaliseren, het therapeutische venster te verbeteren en de duur van de therapie met sudocetaxel zendusortide te verlengen. Het amendement, dat het bedrijf in mei 2023 indiende, beperkt ook de patiëntenpopulatie om zich te richten op personen met hooggradige sereuze eierstokkanker, inclusief hooggradige peritoneale of eileiderkanker, of hooggradige endometrioïde kanker -- een populatie waarbij sudocetaxel zendusortide voorlopige werkzaamheid heeft aangetoond. Nadat de veiligheid van de initiële dosis bij de eerste zes patiënten gedurende een periode van drie maanden is vastgesteld, zal de inschrijving van het volgende cohort van zes patiënten met een hogere dosis worden gestart.

Sudocetaxel zendusortide is een unieke sortilin receptor (SORT1)-gerichte PDC en de eerste verbinding die voortkomt uit het bredere gelicentieerde oncologieplatform van het bedrijf. sudocetaxel zendusortide is een nieuwe chemische entiteit die gebruik maakt van een splitsbare linker om een gepatenteerde peptide te conjugeren (vast te hechten) aan docetaxel, een gevestigd cytotoxisch chemotherapeutisch middel dat gebruikt wordt voor de behandeling van vele kankers. De FDA heeft sudocetaxel zendusortide Fast Track aangewezen als enkelvoudig middel voor de behandeling van alle sortilin-positieve terugkerende gevorderde vaste tumoren die refractair zijn voor standaardtherapie.

Sudocetaxel zendusortide wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 1 klinische studie. Theratechnologies heeft het SORT1+ Technology? platform opgericht als motor voor de ontwikkeling van PDC's die gericht zijn tegen SORT1, dat tot expressie komt in meerdere tumortypes.

SORT1 is een "scavenger" receptor die een belangrijke rol speelt bij de internalisatie, sortering en handel van eiwitten. Expressie van SORT1 wordt in verband gebracht met agressieve ziekte, slechte prognose en verminderde overleving.

Naar schatting komt SORT1 tot expressie in 40% tot 90% van de endometriale, ovarium-, colorectale, triple-negatieve borst- (TNBC) en pancreaskankers, waardoor deze receptor een aantrekkelijk doelwit is voor de ontwikkeling van medicijnen tegen kanker.