SELLAS Life Sciences Group, Inc. kondigde aan dat de zeer selectieve CDK9-remmer van SELLAS, GFH009, zal worden geëvalueerd in pediatrische vaste tumoren en leukemiemodellen via het Pediatric Preclinical in Vivo Testing (PIVOT)-programma van het National Cancer Institute (NCI). Het testen van GFH009 via het programma omvat een onderzoeksplan in twee fasen voor farmacokinetiek (PK) en werkzaamheid in pediatrische tumoren. In de eerste fase zullen de hoofdonderzoekers van PIVOT PK-experimenten uitvoeren om de juiste dosis en toedieningsweg voor GFH009 te bevestigen.

In de tweede fase zullen PIVOT-onderzoekers in vivo werkzaamheidstesten voor monotherapie GFH009 uitvoeren. De studies zullen worden ondersteund via subsidies in het kader van samenwerkingsovereenkomsten van het NCI aan de zeven PIVOT-onderzoeksprogramma's die de tests uitvoeren en een gecentraliseerd coördinatiecentrum. Het door het NCI gesteunde PIVOT-programma is een uitgebreid programma om systematisch nieuwe agentia te evalueren tegen genomisch gekarakteriseerde modellen van vaste tumoren en leukemie bij acht deelnemende onderzoeksinstellingen.

Door een betrouwbaarder prioriteringsproces voor agentia te ondersteunen, draagt het PIVOT-programma bij aan de doelstelling om de ontdekking van effectievere behandelingen voor kinderen met kanker te versnellen. Elke hoofdonderzoeker van PIVOT heeft expertise in het preklinisch testen van in vivo kinderkankermodellen. Deze modellen maken gebruik van xenograften van patiënten, waarvan vele refractair zijn voor de huidige standaardbehandelingen, van kinderkanker met een hoog risico, en hebben een uitgebreide genomische karakterisering ondergaan om aan te tonen dat zij grote gelijkenis vertonen met de genetische veranderingen die in de respectieve menselijke kankers worden waargenomen.

Onderzoeksstrategieën zijn gebaseerd op een aanzienlijke hoeveelheid gegevens waaruit blijkt dat preklinische tests in de juiste pediatrische kankermodellen, in combinatie met expertise over de relatieve blootstelling aan geneesmiddelen die bij muizen en mensen wordt getolereerd, krachtige inzichten opleveren in het vermoedelijke klinische nut van onderzoeksmiddelen.