Revive Therapeutics Ltd. kondigde aan dat de U.S. Food & Drug Administration ("FDA") het vergaderverzoek van de Onderneming voor de Revive LC POC Lateral Flow Test Kit (het "Product") heeft geaccepteerd voor feedback over de classificatie, ontwikkeling en reglementaire indieningsstrategie voor een point-of-care in-vitro diagnostisch apparaat dat helpt bij de detectie van aandoeningen die na COVID-19 optreden. De door de FDA toegewezen vergaderdatum is 7 juni 2024. De Vennootschap, onder haar volledige dochter Revive Diagnostics Inc., werkt aan de ontwikkeling van het Product als een potentiële biomarkerdiagnostiek in bloed die lange COVID karakteriseert.

De ontdekking van de biomarkers die werden geïdentificeerd door een onderzoeksteam bij Lawson, onder leiding van Dr. Douglas Fraser, werd onlangs gepubliceerd in het tijdschrift Molecular Medicine. Momenteel is er geen door de FDA goedgekeurde klinische diagnose van lange COVID en naar schatting komt het voor bij minstens 10% van de infecties met het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Er zijn meer dan 200 symptomen geïdentificeerd met gevolgen voor meerdere orgaansystemen2 -- waaronder vermoeidheid, hersenmist, ademhalingsmoeilijkheden en cardiovasculaire symptomen variërend van pijn op de borst en hartritmestoornissen tot plotselinge hartdood -- maar het blijft een uitsluitingsdiagnose met een onbekende biologische basis3.

Het bedrijf is een licentieovereenkomst aangegaan met Lawson Health Research Institute voor de wereldwijde exclusieve rechten op de intellectuele eigendom van nieuwe bloedbiomarkers die lange COVID karakteriseren. Het intellectuele eigendom omvat PCT/CA2023/050145 getiteld "Blood Biomarkers in Long-COVID19; PCT/CA20 23/051292 getiteld "Biomarkers in Long- COVID19; en US Provisional Patent Application No. 63/433,425 getiteld "Diagnosis and Treatment of Long-COVID".