Revive Therapeutics Ltd. kondigde aan dat het een Type C meeting request package heeft ingediend bij de U.S. Food & Drug Administration ("FDA") voor de evaluatie van een voorgestelde klinische studie van Bucillamine, een oraal geneesmiddel op basis van thiol met ontstekingsremmende en antivirale eigenschappen, als mogelijke behandeling voor langdurige COVID. Na de indiening van het aanvraagpakket voor de Type C-vergadering verwacht het bedrijf van de FDA een vaste datum voor de vergadering te horen. Momenteel onderzoekt het bedrijf het gebruik van Bucillamine als mogelijke behandeling voor langdurige COVID.

Het bedrijf bevordert de klinische ontwikkeling van Bucillamine door gebruik te maken van het gepubliceerde onderzoek en de gegevens van de vorige fase 3 klinische studie (de "Studie") en legt de laatste hand aan het regelgevende en klinische pakket dat een voorgestelde klinische studie voor lange COVID omvat om aan de FDA voor te leggen. Op 6 juli 2023 kondigde de Vennootschap de resultaten aan van haar Studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van orale Bucillamine bij patiënten met milde tot matige COVID-19 werden geëvalueerd. Onder het primaire eindpunt van het onderzoek, het percentage patiënten dat voldoet aan een samengesteld eindpunt van ziekenhuisopname of overlijden vanaf het moment van de eerste dosis tot Dag 28 na randomisatie, waren er geen sterfgevallen en vier ziekenhuisopnames, waarvan er drie afkomstig waren uit de placebo-arm en één uit de Bucillamine-groep met een lage dosis (300 mg/dag).

Er deden zich geen ziekenhuisopnames voor in de Bucillamine hoge dosis groep (600mg/dag). Het bedrijf evalueerde bepaalde eindpunten van de studie, waaronder de COVID-19 klinische symptoomgegevens (hoest, koorts, hartslag en zuurstofsaturatie). Op basis van voorlopige analyses toonden de gegevens aan dat voor patiënten met zuurstofsaturatie < 96% bij aanvang, Bucillamine een verbetering van 29,1% ten opzichte van placebo gaf in de tijd tot normale zuurstofsaturatie (SpO2).

Aanvullende analyses van de onderzoeksgegevens kunnen wijzen op het potentieel van Bucillamine voor lange COVID. Een studie met de titel "Thiol-gebaseerde geneesmiddelen verminderen de binding van SARS-CoV-2 spike-eiwit aan zijn receptor en remmen de celintrede van SARS-CoV-2" toonde aan dat thiol-gebaseerde geneesmiddelen, zoals Bucillamine, de binding van SARS-CoV-2 spike-eiwit aan zijn receptor verminderen, de intrede-efficiëntie van SARS-CoV-2 spike pseudotype virus verminderen en de SARS-CoV-2 levende virusinfectie remmen.

Deze bevindingen brachten een kwetsbaarheid van SARS-CoV-2 voor thiol-gebaseerde geneesmiddelen aan het licht en vormden een reden om thiol-gebaseerde geneesmiddelen zoals Bucillamine te testen als nieuwe behandelingen voor COVID-19.