NeuroSense Therapeutics Ltd. kondigde de definitieve resultaten aan van een biomarkeronderzoek dat werd uitgevoerd om het potentieel van NeuroSense's combinatieplatformtherapie voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) te evalueren. Voorlopige resultaten van de studie toonden aan dat TDP-43, een nieuwe biomarker, verhoogd was bij AD-patiënten in vergelijking met een gezonde controlegroep. Op basis van deze bemoedigende voorlopige resultaten heeft NeuroSense de studie uitgebreid met een grotere gezonde controlegroep om de resultaten verder te valideren.

Van TDP-43 is bekend dat het zich colokaliseert met seniele plaques en neurofibrillaire tangles, wat wijst op een directe interactie tussen TDP-43 en amyloïde- < BETA> (A < BETA>) of tau, waarvan bekend is dat het kenmerkende biomarkers zijn bij AD. TDP-43 is aangetroffen in tot 57% van de AD-gevallen en er is aangetoond dat aggregaten van TDP-43 zowel in vitro als in vivo cytotoxisch zijn.(1) NeuroSense's platform combinatietherapie technologie heeft al een statistisch significante vermindering van TDP-43 aangetoond in een Fase 2a klinische studie naar biomarkers bij een andere neurodegeneratieve ziekte, amyotrofische laterale sclerose (ALS), en wordt nu geëvalueerd in een Fase 2b ALS dubbelblinde klinische studie. NeuroSense gelooft dat deze meest recente biomarkerresultaten het belang aantonen van TDP-43-pathologie bij AD en wijzen op de potentiële werkzaamheid van de NeuroSense-platformtechnologie bij de ziekte van Alzheimer.

NeuroSense is van plan om in de eerste helft van 2023 een Fase 2 dubbelblinde proof-of-concept studie te starten bij de ziekte van Alzheimer.