NanoViricides, Inc. meldt dat de Fase I klinische studie van NV-387 met succes is afgerond en dat de data lock binnenkort wordt verwacht. De Fase 1 klinische studie, protocolnummer KM-NVCoV2-001, die goedkeuring kreeg van de regelgevende instantie in India voor zowel gezonde als COVID-19 deelnemers, werd in april afgesloten en voltooid door de Drug Sponsor en licentiehouder, Karveer Meditech, Pvt. Ltd., en de CRO, PristynCR, in India.

De beslissing om de klinische studie met gezonde proefpersonen af te sluiten, werd genomen omdat de ijverige pogingen om geschikte COVID-19 deelnemers voor de klinische studies te vinden, uitliepen op een opmerkelijk gebrek aan positieve gevallen op de aangewezen locaties voor de klinische studies, ondanks de toevoeging van een tweede locatie in januari/februari 2024. Zowel het deel met één oplopende dosis van dit klinische onderzoek (Fase 1a genoemd), als het daaropvolgende deel met meerdere oplopende doses (Fase 1b genoemd) zijn voltooid met gezonde proefpersonen. Er werden geen bijwerkingen gerapporteerd, wat wijst op een uitstekende veiligheid van beide geneesmiddelen, NV-CoV-2 orale siroop en NV-CoV-2 orale gummies, bij alle doseringsniveaus die aan de proefpersonen werden toegediend.

Het CRO is nu bezig met het voltooien van de database-invoer van alle klinische datasets van de proefpersonen om datalock te bereiken voor verdere statistische analyse.