NanoViricides, Inc. meldt dat op 17 juni 2023 klinische proeven zijn begonnen van haar breedspectrum antivirale geneesmiddel NV-CoV-2 met twee orale geneesmiddelen: (i) NV-CoV-2 orale siroop, en (ii) NV-CoV- 2 orale gummies. De Vennootschap is een wereldwijde leider in een klinische fase in de ontwikkeling van zeer effectieve antivirale therapieën op basis van een nieuw nanomedicijnenplatform, "nanoviriciden" genaamd. NV-CoV-2, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor de behandeling van coronavirusinfecties waaronder COVID en mogelijk veel gevallen van lange COVID, is nu begonnen aan Fase 1a/1b klinische studies bij mensen, die gesponsord worden door Karveer Meditech Pvt.

Ltd. India, de licentiehouder en medeontwikkelaar van het bedrijf in India. Het klinisch onderzoek zal zowel de veiligheid als de initiële werkzaamheid evalueren bij COVID-patiënten: Fase 1a zal de veiligheid en verdraagbaarheid van een nieuwe molecule (geneesmiddel NV-CoV-2 dat API NV-387 bevat) bij gezonde proefpersonen beoordelen. In Fase 1b zullen patiënten met lichte tot matige COVID-19 worden ingeschreven om de indicatie van werkzaamheid te beoordelen.

Beide orale geneesmiddelen: (i") NV-CoV-2 orale siroop, en (ii). NV-CoV-2O orale gummies zijn formuleringen van hetzelfde actieve farmaceutische ingrediënt (API), NV-387. Het team achter de klinische studies: De Onderneming kondigde eerder aan dat het een licentieovereenkomst heeft afgesloten met Karveer Meditech Privatet.

Ltd., Kolhapur, India ("Karveer"). Om commercialisatie mogelijk te maken, heeft Karveer de klinische ontwikkeling en evaluatie op zich genomen en ondersteunt hiervoor deze twee geneesmiddelen in India. Karveer Meditech heeft de organisatie voor klinische proeven PristynCR Solutions, Pvt.

Ltd., Aurangabad, India, om de aanvragen voor klinische proeven te ontwikkelen en uit te voeren en de klinische proeven uit te voeren. De Fase 1a/1b klinische studie met het label KM-NVCoV2-001 wordt uitgevoerd op één locatie, Clinical Research Unit in de afdeling Klinische Farmacologie, Mahatma Gandhi Mission's Medical College and Hospital, Aurangabad, India.