NanoViricides, Inc. meldt dat de Fase 1a/1b klinische studie bij mensen van NV-CoV-2, het breedspectrum antivirale geneesmiddel van het bedrijf, succesvol verloopt. De werving van gezonde vrijwilligers voor Fase 1a en Fase 1b verloopt naar tevredenheid: Het bedrijf meldt dat zijn Indiase medewerker en sponsor van het geneesmiddel, Karveer Meditech Pvt. Ltd., India, heeft meegedeeld dat ongeveer 26 van de 36 gezonde vrijwilligers in de verschillende cohorten in de Fase 1a Single-Ascending-Dose ("SAD") de studie al hebben voltooid.

Daarnaast hebben 17 van de 36 gezonde vrijwilligers in de verschillende cohorten in het Fase 1b Multiple-Ascending-Dosing-Dose ("MAD") deel van de klinische studie de studie al voltooid. Geen bijwerkingen gevonden bij de gezonde vrijwilligers tot op heden: Er werden tot op heden geen bijwerkingen of ernstige bijwerkingen vastgesteld in de SAD- of MAD-studies, noch in de toedieningscohorten NV-CoV-2 orale siroop, noch in de toedieningscohorten NV-CoV-2 orale gummies. De werving voor het COVID-behandelgedeelte van fase 1b begint binnenkort: De CRO, PristynCR, India, heeft laten weten dat ze goedkeuring hebben gevraagd aan de Ethische Commissie om te beginnen met de rekrutering voor het Fase 1b COVID Patient Treatment deel van de klinische studie, gebaseerd op de uitstekende veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel.

Het Fase 1b deel van de behandeling van COVID-patiënten is bedoeld om de eerste aanwijzingen te geven over de werkzaamheid en de dosisvereisten. Het COVID-virus blijft muteren en vormt een sterke en voortdurende bedreiging: Het SARS-CoV-2-virus blijft sterk muteren, waardoor er veel sneller nieuwe varianten ontstaan dan er vaccins kunnen worden ontwikkeld, en de mogelijkheid van een ernstig pathogene variant vergelijkbaar met de delta-variant blijft bestaan. Er is geen goedgekeurd medicijn voor de behandeling van RSV-infectie, behalve het giftige medicijn ribavirine dat alleen is geïndiceerd voor zeer ernstige gevallen vanwege de ernstige hemotoxiciteit.

Fase 2 klinische proeven bij mensen tegen meerdere virusbedreigingen: Het bedrijf gelooft dat het na de voltooiing van deze Fase 1a/1b klinische studie toestemming zal kunnen krijgen van meerdere regelgevende instanties om Fase 2 klinische studies uit te voeren voor de behandeling van ten minste COVID en RSV. Sterke marktomvang aangepakt door NV-CoV-2: Naast de welbekende sterke en aanhoudende marktomvang voor COVID-medicijnen, heeft GrowthPlus Reports in juni 2023 gezegd dat de marktomvang voor RSV-therapieën in 2022 $1,8 miljard waard was en naar verwachting zal groeien met een CAGR van 18,9%, tot $8,73 miljard in 2031. Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel is NV-CoV-2. Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel is NV-CoV-2, dat het actieve farmaceutische ingrediënt ("API") NV-387 bevat, voor de behandeling van COVID veroorzaakt door het SARS-CoV- 2 coronavirus.

NV-CoV-2 in Fase 1a/1b klinische studies bij mensen voor evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligers en COVID-patiënten, evenals de eerste aanwijzingen voor effectiviteit bij COVID-patiënten. Van dezelfde API, NV-387, werd onlangs aangetoond dat het ook werkzaam is tegen RSV. De Vennootschap richt zich momenteel op de ontwikkeling van NV-CoV-2 door Fase I/II klinische studies.

Zoals bij alle geneesmiddelenontwikkelingsinspanningen door een bedrijf, kan er op dit moment geen zekerheid worden gegeven dat een van de farmaceutische kandidaten van het Bedrijf zich momenteel richt op de farmaceutische kandidaten van het Bedrijf.