NanoViricides, Inc. meldt dat de klinische studie van haar breedspectrum antivirale geneesmiddel NV-CoV-2 naar tevredenheid verloopt. NanoViricides is een wereldwijde leider in een klinische fase in de ontwikkeling van zeer effectieve antivirale therapieën op basis van een nieuw nanomedicijnenplatform. NV-CoV-2 (API NV-387), het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van coronavirusinfecties waaronder COVID en mogelijk veel gevallen van lange COVID, bevindt zich in Fase1a/1b veiligheid en voorlopige werkzaamheid klinische studies bij mensen, geïnitieerd door de Drug Sponsor Karveer Meditech Pvt.

Ltd. India, de licentiehouder en medeontwikkelaar van het bedrijf in India. Na de evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde personen voor een enkele oplopende dosis NV-CoV-2 orale gummies in deel 1a, zal de klinische studie worden voortgezet in deel 1b als er geen ernstige bijwerkingen zijn. Fase 1a vordert snel: De inschrijving voor de derde en hoogste enkelvoudige dosis van 40mg/Kg NV-CoV-2 orale siroop en afzonderlijk 2.000mg NV-CoV-2O orale gummie is al begonnen.

De cohorten met de laagste dosis in de klinische studie (10mg/Kg orale siroop en afzonderlijk 500mg gummi) zijn afgerond en de cohorten met de middelste dosis (20mg/Kg orale siroop en afzonderlijk 1000mg gummi) zijn grotendeels afgerond, zodat de cohorten met de hoogste dosis kunnen beginnen. Elke persoon wordt na de dosering 48 uur lang geobserveerd (in het ziekenhuis), gevolgd door een gepland follow-up bezoek. Tot op heden hebben zich bij geen van de doseringsniveaus, inclusief de hoogste doseringen, ongewenste voorvallen voorgedaan.

Daarnaast zullen in Fase 1b, in afzonderlijke cohorten, patiënten met milde tot matige/ernstige COVID-19 worden ingeschreven om de indicatie van werkzaamheid te beoordelen. Patiënten die volgens de arts waarschijnlijk binnen 48 uur na screening in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, worden uitgesloten. NV-387 is ontworpen als een biomimetisch geneesmiddel dat mogelijk een effectief geneesmiddel kan zijn tegen vele virussen, waaronder de coronavirussen.

Als het succesvol is, is het in staat om te voldoen aan vele nog onbeantwoorde medische behoeften voor de wereldbevolking, niet alleen beperkt tot COVID. "Weerstand is zinloos": NV-387, het actieve farmaceutische ingrediënt van NV-CoV-2, is ontworpen om een celmembraan na te bootsen met een aantal zogenaamde "hechtingsreceptorplaatsen" die chemisch covalent verbonden zijn met elke polymeerketen in de nanomicel. Het maakt niet uit hoeveel een virus verandert, het bindt zich nog steeds aan dezelfde hechtingsreceptor(en) en daarom is het onwaarschijnlijk dat het aan het nanoviricide geneesmiddel kan ontsnappen.

Volgens dit ontwerp is het belangrijkste probleem van zowel kleine molecuul- als antilichaamtherapieën opgelost, namelijk de ontwikkeling van resistente virusvarianten.