NanoViricides, Inc. meldde dat haar breedspectrum antivirale kandidaat NV-387 zeer effectief was in een diermodel dat gebruikt wordt bij medicijnontwikkeling voor MPox- en Pokkenvirusinfecties bij mensen. NV-387 bevindt zich momenteel in Fase 1a/1b klinisch onderzoek bij mensen voor de COVID-19 indicatie in India, onder sponsoring van de licentiehouder en medewerker van het bedrijf, Karveer Meditech, Pvt. Ltd. Naast de breedspectrumactiviteit tegen seizoensgebonden coronavirussen en SARS-CoV-2, bleek NV-387 eerder een sterke activiteit te hebben tegen het Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), die vergelijkbaar was met het als laatste redmiddel verkrijgbare toxische geneesmiddel Ribavirine.

Er is veel belangstelling voor de ontwikkeling van een geneesmiddel tegen pokken dat zowel op zichzelf werkt als in combinatie met het bekende geneesmiddel Tecovirimat. Tecovirimat heeft een lage ontsnappingsdrempel; een enkele mutatie in één eiwit kan het virus in staat stellen om aan dit geneesmiddel te ontsnappen, waardoor de ontwikkeling van aanvullende pokkengeneesmiddelen nog belangrijker wordt. Aangezien klinische proeven op mensen niet haalbaar zijn voor het dodelijke Variola-virus, wordt infectie van de verwante dierlijke virussen in hun inheemse soorten gebruikt voor de evaluatie van de werkzaamheid van geneesmiddelen onder de "Animal Rule" van de FDA.

Variola (mensen), Mpox (apen), Ectromelia (muizen) en Rabbitpox (konijnen) zijn enkele van de nauw verwante pathogene virussen die tot het Orthopoxvirus-genus behoren (met hun inheemse gastheren tussen haakjes). De op de dierenregel gebaseerde werkzaamheidsstudies, uitgevoerd onder GLP-omstandigheden, vervangen de gebruikelijke fase 2/3 klinische werkzaamheidsstudies bij mensen voor wettelijke goedkeuring onder de dierenregel. Aanvullende klinische studies naar de veiligheid bij mensen zullen naar verwachting nodig zijn.

Een dergelijke uitbreiding van het gebruik van NV-387 zou de markt aanzienlijk vergroten en het rendement op investeringen (ROI) aanzienlijk verbeteren. NV-CoV-2 bevindt zich in Fase 1a/1ss klinische studie gesponsord door het bedrijf en zijn partner, KarveerMeditech, Pvt. Ltd., India.

NV-CoV-2-R is een andere kandidaat-geneesmiddel voor COVID-19 dat bestaat uit NV-387 met remdesivir ingekapseld in polymere micellen. De Vennootschap is van mening dat, aangezien remdesivir al goedgekeurd is door de Amerikaanse FDA, het kandidaat-geneesmiddel dat remdesivir inkapselt waarschijnlijk een goed te keuren geneesmiddel zal zijn, als de veiligheid vergelijkbaar is. Remdesivir wordt ontwikkeld door Gilead.

Zoals bij alle inspanningen van welk bedrijf ook om geneesmiddelen te ontwikkelen, kan er op dit moment geen zekerheid worden gegeven dat een van de kandidaat-geneesmiddelen van het bedrijf voldoende doeltreffend en veilig is voor klinische ontwikkeling bij mensen. Verder kan er op dit moment geen zekerheid worden gegeven dat succesvolle resultaten tegen het coronavirus in laboratoria zullen leiden tot succesvolle klinische studies of een succesvol farmaceutisch product. Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen die de huidige verwachtingen van het bedrijf met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen weerspiegelen.

Daadwerkelijke gebeurtenissen kunnen wezenlijk en substantieel verschillen van de hierin voorspelde gebeurtenissen en zijn afhankelijk van een aantal factoren. Hoewel het niet mogelijk is om al deze factoren te voorspellen of te identificeren, kunnen ze het volgende omvatten: demonstratie en proof of principle in preklinische klinische onderzoeken, en proof of principle in preklinische klinische onderzoeken.