JW Therapeutics kondigt NMPA-goedkeuring aan van Relmacabtagene Autoleucel Injectie bij patiënten met recidief of refractair folliculair lymfoom
geassocieerde toxiciteiten liet zien bij patiënten met r/r FL. Gezien de momenteel beschikbare behandelingen in China kan Carteyva(R) een behandelingsoptie worden met een hogere baten-risicoverhouding voor patiënten met r/r FL, en heeft het potentieel om een best-in-class CAR-T-product te worden. Als eerste product van JW Therapeutics en het eerste CAR-T-product dat in China is goedgekeurd als een biologisch product van categorie 1, is relma-cel goedgekeurd voor twee indicaties in China, waaronder voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair groot B-cel lymfoom (r/r LBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie, en de behandeling van volwassen patiënten met folliculair lymfoom dat refractair is of dat recidiveert binnen 24 maanden na tweedelijns of hoger systemische behandeling (r/r FL). Om het klinische potentieel van Carteyva® volledig te onderzoeken, voert JW Therapeutics momenteel meer klinische studies uit of plant deze voor hematologische maligniteiten en auto-immuunziekten, waaronder derdelijns mantelcellymfoom (MCL), derdelijns acute lymfoblastische leukemie (ALL), eerstelijns en tweedelijns groot B-cel lymfoom (LBCL) en systemische lupus erythematosus (SLE).
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien