Invex Therapeutics Ltd. heeft aangekondigd dat de Medicines and Medical Devices Safety Authority (MEDSAFE) van Nieuw-Zeeland goedkeuring heeft verleend voor het starten van de IIH EVOLVE Fase III klinische studie voor patiënten met Idiopathische Intracraniële Hypertensie (IIH). Daarnaast heeft het bedrijf formele goedkeuring gekregen van de New Zealand Health and Disability Ethics Committee, een extra vereiste om in het land klinisch onderzoek te doen naar nieuwe geneesmiddelen. IIH EVOLVE is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarbij 240 patiënten met nieuw gediagnosticeerde IIH zullen worden gerandomiseerd om de doeltreffendheid en veiligheid van PresendinTM versus placebo te bepalen, eenmaal per week toegediend gedurende 24 weken.

Het primaire eindpunt van de studie is de verandering van de intracraniële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, met belangrijke secundaire eindpunten met betrekking tot het gezichtsvermogen en hoofdpijn.